En tant que consultant(e) Industrial Affairs Manager, vous pilotez vos propres projets de A à Z en toute autonomie, sans rôle support. Pleinement intégré(e) à l’équipe, vous êtes un interlocuteur clé du laboratoire, impliqué(e) dans des projets variés et concrets dans un environnement pharmaceutique exigeant. Avec une mission de 6 à 7 mois, vous avez le temps et les moyens d’aller au bout de vos projets et de laisser une vraie empreinte.
Vos missions
* Pilotage de projets de changement d’API (forme injectable et comprimé)
* Gestion d’un tech transfer avec changement de ligne de production
* Sélection et suivi de CMO/CDMO via processus RFP
* Suivi des activités de validation (procédés analytiques et de fabrication) et études de stabilité
* Génération des change controls pour les nouveaux produits et les produits existants
* Liaison avec les fournisseurs et partenaires externes (CDMO/CMO) pour les programmes de qualification
* Reporting régulier au Responsable des Affaires Industrielles
Profil recherché
* Bac+5 en ingénierie ou pharmacie
* Expertise analytique avancée en environnement pharmaceutique (GxP, ICH)
* Maîtrise du logiciel Minitab
* Expérience confirmée en tech transfer et changement de ligne de production
* Expérience en transfert de conditions de température
* Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle de façon autonome
* Anglais courant (échanges réguliers avec CMO/fournisseurs et équipe UK)
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Location: Whiteabbey - County Antrim, Northern Ireland, Ireland Salary: Up to £47910.72 per annum Type:…
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