Ingénieur Validation Procédés & Nettoyage – Industrie Pharmaceutique
Vous souhaitez évoluer sur un poste où votre expertise a un impact direct sur la robustesse des procédés de fabrication et la qualité des médicaments produits ?
Notre client, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, recherche un Ingénieur Validation Procédés & Nettoyage pour intervenir sur un site de production commerciale GMP. Vous rejoindrez un environnement industriel exigeant où les décisions techniques ont un impact concret sur la performance des procédés et la conformité des produits.
Pourquoi rejoindre ce projet ?
Un rôle au c x0153;ur des opérations
Vous serez directement impliqué dans les activités de production et de validation, avec une forte présence terrain auprès des équipes opérationnelles. Ici, la validation ne se limite pas à la documentation : vous participez activement à la définition et à l’amélioration des stratégies de validation.
Une expertise rare et recherchée
Le poste couvre des sujets à forte valeur ajoutée tels que :
* Validation de procédé (CPP, CPA, PPQ, CPV)
* Validation de nettoyage (MACO, worst case, sampling & recovery)
* Stratégies de nettoyage manuel et automatisé (CIP/SIP)
* Analyse de risques et amélioration continue
Vous développerez une expertise particulièrement recherchée sur le marché pharmaceutique.
Un environnement GMP exigeant
Vous intervenez sur des produits fabriqués en conditions commerciales, au sein d’un site industriel où la qualité, la conformité réglementaire et la performance opérationnelle sont des enjeux quotidiens.
Vos missions
* Définir et déployer les stratégies de validation de procédé et de nettoyage ;
* Identifier et challenger les CPP et CPA des procédés ;
* Participer aux activités de PPQ et de CPV ;
* Réaliser les analyses de risques associées aux procédés ;
* Définir les stratégies de cleaning validation (MACO, worst case, limites d’acceptation) ;
* Accompagner les équipes de production lors des campagnes industrielles ;
* Investiguer les écarts et proposer des actions correctives ;
* Collaborer avec les équipes Production, Qualité, MSAT, Engineering et Assurance Qualité.
Profil recherché
* Formation Ingénieur, Pharmacien ou Master scientifique ;
* Expérience significative en Validation de Procédé et/ou Validation de Nettoyage en environnement pharmaceutique GMP ;
* Bonne maîtrise des concepts CPP, CPA, PPQ, CPV ;
* Connaissances en MACO, worst case, sampling/recovery et stratégies de nettoyage ;
* Appétence forte pour le terrain et le travail au contact de la production ;
* Esprit analytique, autonomie et capacité à évoluer dans un environnement transverse.
Vous recherchez un poste technique, opérationnel et visible, au c x0153;ur des enjeux industriels pharmaceutiques ? Nous serions ravis d’échanger avec vous.
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