Validation Expert Project (all genders) – befristet bis zum 30.11.2026 in Frankfurt am Main, Germany

Über die Stelle

Der Campus Frankfurt (ICF/SFB&O) wird in den kommenden Jahren oneLIMS als einheitliches Labordatenmanagementsystem in den QC-Laboren des Campus einführen. Dafür wird ein lokales Projektteam eng mit dem globalen Programm sowie internationalen Experten aus verschiedenen Standorten des Unternehmens zusammenarbeiten. Die hierfür gesuchte Unterstützung ist eine Schlüsselposition für die Sicherstellung der Qualitätssicherung dieses interdisziplinären, funktionsübergreifenden Projektteams, um die Projektziele gemeinsam mit allen Stakeholdern zu erreichen. Als Validation Expert Project (all genders) unterstützen Sie das Projektteam bei der Erfüllung der Projektkennzahlen, Meilensteine und Ziele. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität im Projekt in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative (BQR) sowie den internen Fachabteilungen. Als integraler Bestandteil des lokalen Projektteams sind Sie das Bindeglied zwischen den crossfunktionalen Teammitgliedern am Standort sowie am Campus Frankfurt (ICF, SFBO).

Wir sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen mit einem Ziel: Die Entdeckungen der Wissenschaft zu nutzen, um das Leben der Menschen zu verbessern. Wir sind auch ein Unternehmen, in dem Sie sich entfalten und Ihre Karriere vorantreiben können. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln, Kontakte zu knüpfen und die Grenzen dessen zu erweitern, was Sie für möglich hielten. Sind Sie bereit für den Start?

Hauptaufgaben

• Ausführung Aktivitäten gemäß dem Projektplan und Ansprechpartner*in für den Bereich Qualitätssicherung

• Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen

• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Maßnahmenkonzeption zu deren Behebung

• Ansprechpartner*in zu Belangen der Qualitätssicherung im Projekt

• Stete Unterstützung der Implementierungsstrategien von oneLIMS sowie deren Konzeption in Hinblick vorheriger LIMS-Implementierung anderer Standorte

• Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse

• Kontinuierliche Aufrechterhaltung einer Übersicht aktueller Projektaktivitäten für den Bereich Quality

• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen und unterstützenden Teams aus der Qualitätssicherungssicht

• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*in im Rahmen des Projekts oneLIMS

• Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Changecontrolstrategie

Über Sie

Ausbildung & Berufserfahrung

• Vorzugsweise ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder ein abgeschlossenes Pharmaziestudium mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Qualitätssicherung und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld

• Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, nachweislich im Bereich Quality Management, Computersoftwarevalidierung, Datenintegrität und Compliance

• Erste Erfahrungen in der Projektarbeit sind wünschenswert

• Erfahrung im gezielten Einsatz von Kommunikations-, Datenvisualisierung- und Präsentationsfähigkeiten und Spaß am Problemlösen sind von Vorteil

Soziale Kompetenzen

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams sowie zahlreichen – auch internationalen – Ansprechpartnern

• Flexibilität und Durchsetzungsvermögen

• Analytisches, ganzheitliches und lösungsorientiertes Denken

• Ausgeprägte Eigeninitiative und eine strukturierte und proaktive Arbeitsweise

Technische Fähigkeiten

• Sehr gute Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke

• Sehr gutes Verständnis für Laborprozesse sowie der Arbeitsweise von LIMS

• Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten kombiniert mit Präzision im Detail

• Ausgeprägtes analytisches und strategisches Denkvermögen und Arbeitsweise begrüßen wir sehr

Sprachen

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum sollten Sie sich für Sanofi entscheiden?

• Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.

• Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung und vieler Präventionsprogramme. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Fortschritt als Ziel.

Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt – Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

#Sanofi (https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=sanofi&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7227338801126264833)

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#DiscoverExtraordinary

#LI-DNP

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)

As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.

All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi – YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)