Rejoignez une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la production de médicaments sous forme solide, comme les comprimés et capsules. Cette société possède des équipements avancés pour la fabrication, le conditionnement et la gestion d’inventaire de produits pharmaceutiques, en conformité avec les normes GMP de l’UE et les standards ICH. En plus de la production, elle offre des services CMO tels que le développement analytique, la gestion réglementaire, et la sérialisation.
Missions
* Rédiger, vérifier, actualiser les documents de qualification et validation (dossiers, plans directeurs, protocoles, rapports…)
* Rédiger, vérifier, et actualiser les documents relatifs au fonctionnement du service (procédures, modes opératoires…)
* Définir et mettre en x0153;uvre les activités de qualification et validation avec les services concernés
* Planifier et réaliser les tests de qualification, métrologie et validation avec les services concernés
* Renseigner les documents de qualification, métrologie et validation et constituer des dossiers incluant tous les documents utilisés (protocoles, rapport, fiches de tests…)
* Ouvrir les éventuelles anomalies rencontrées au cours des activités de qualification, métrologie et validation, proposer des actions de résolution en collaboration avec les services concernés et assurer leur suivi.
Profil
* Vous êtes titulaire d’une formation BTS/DUT à BAC + 3 en métrologie ou qualité.
* Vous avez une expérience d’1 an minimum en qualification, métrologie, validation sur des équipements de production et en systèmes informatisés dans le domaine pharmaceutique.
* Rigoureux (se), vous possédez une bonne capacité d’analyse et de synthèse.
* Vous appréciez le travail en équipe et avez une forte implication sur le terrain.
De +
Ce poste vous offrira une bonne opportunité pour développer vos compétences techniques et pratiques dans un environnement pharmaceutique strict, tout en vous permettant d’acquérir une expérience précieuse dans le domaine de la qualification et de la validation.
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