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Work Schedule
7 1/2 hr shift
Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials
Job Description
Technicien Développement Analytique et Stabilité
Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes :
Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique: lots d’essai, lots de validation, lots pour études cliniques et des contrôles de nettoyage
Participer au programme de stabilité en réalisant les analyses et en interprétant les résultats
Participer aux investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés
Peut participer au transfert et aux validations des méthodes analytiques lors de l’introduction de nouvelles méthodes analytiques
Peut participer à la formation de nouveaux arrivants
Participer aux tâches du laboratoire
Utiliser / maintenir en bon état les équipements du laboratoire
Enchaînement ou conduite de projets en simultané
Utiliser et maintenir en bon état les équipements du laboratoire.
Participer aux tâches communes de gestion du contrôle qualité / développement analytique,
Assurer la gestion du laboratoire : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries, équipement.
Informer la supervision des anomalies et des dérives, contribuer à leurs résolutions
Profil requis :
Bac + 2/ 5 en Chimie analytique
Précédente expérience en contrôle qualité/ développement analytique en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé serait appréciée.
Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH
Respect des délais, organisation et rigueur sont des éléments clés du poste
Bonnes connaissances des techniques analytiques HPLC, dissolution…
Goût du travail en équipe
Flexibilité horaire : Rythme journée – horaire variable + 2*8 (05h15-12h45 ou 12h30-20h00)
Job Type
Full-Time
Job Location
Bourgoin, France
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