Sterility Assurance Senior Expert

Job title:

Sterility Assurance Senior Expert

Company:

Catalent

Job description

Catalent is a leading provider of advanced technologies and outsourced services for the pharmaceutical, biotechnology and consumer health industry. Our Singapore facility is a strategic hub in the Asia Pacific region with 22+ years of expertise in the import/export, secondary packaging and labeling of clinical supplies, cold chain handling of temperature sensitive products, and full returns and destruction management.For our currently expanding sterile production site located in Brussels (Neder-Over-Heembeek), we are looking for a Sterility Assurance Senior Expert. The successful candidate will support implementation and maintenance of highly performant Sterility Assurance Practices, Procedures and Systems on Catalent Brussels site.The Role

• Execution of the site’s Sterility Assurance Strategy and Practices in collaboration with other Business Stakeholders, including:

• Facility Design
• Media Fill Testing
• HEPA filter certification
• Smoke Testing
• Facility & Area Cleaning and Disinfection Program
• Gowning
• Aseptic Practices and techniques, including training of staff
• Environmental Monitoring (viable and non-viable)
• Contamination Control & Bioburden Containment
• Ensure the proper issuing of Sterility Assurance documentation to support the product release
• Supporting the definition and execution of the site’s Sterility Assurance Strategy and Practices in collaboration with the Sterility Assurance Team and with other Business Stakeholders
• A detailed understanding of the QMS/PQS with proven experience in Change Controls, Deviaitons, CAPAs, and Investigatios.
• Ensure Adequate Sterility Assurance related Deviation Investigation and Change Control Management
• Implementation, maintenance, continuous improvement and innovation of Practices, Processes, and Systems that are effective, practical, robust yet agile to ensure the Sterility Assurance Strategy is executed and leads to “being continuously in control”
• Writing and approving periodical trending reports including CAPA decisions in collaboration with Business Stakeholders
• Supporting Sterility Assurance related Deviation Investigations (Impact Assessments & Root Cause Analysis) and Change Controls in collaboration with Business Stakeholders, define CAPA and Support implementation.
• Regularly GEMBA the Aseptic Practices and Environmental Monitoring Practices on the shop-floor to ensure adherence to implemented Standard Practices, Processes and Systems by all site personnel

The candidate

• Bachelor or Master Degree in Lifesciences or experience acquired through previous roles/missions
• Min 5 years experience in Quality Assurance and Sterile Quality Control within Pharmaceutical Manufacturing.
• Demonstrated Microbiological knowledge and experience
• Fluent in English, French being a strong asset
• Capability to understand “product-patient-illness-treatment”-relation and ability to assess health risks and impacts as well as compliance and financial risks
• Ability to perform effective Impact Assessments and Root Cause Analysis
• Effective Document Creation skills (SOPs, instructions and other standards)
• Speaks-up in a constructive manner, even in front of (senior) leader

Position benefits

• What we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in the most challenging quality environment within the pharma industry – a sterile business
• Potential for personal development within an international company
• Defined career path and annual performance review and feedback process
• Pension and Health Insurance from day one of employment
• Meal-Voucher, Eco-Vouchers
• 36 days’ holiday + bank holidays
• Company car

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.Catalent s’engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.Visitez pour explorer les opportunités de carrière.Catalent est un employeur garantissant l’égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d’une caractéristique protégée par la législation locale.Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d’embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d’aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à . Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d’un aménagement en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d’embauche.Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les curriculum vitae non sollicités d’agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’un cabinet de recherche. Merci.

Expected salary

Location

Bruxelles

Job date

Wed, 28 Aug 2024 01:28:21 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.