Specialista Regulatory Affairs Medical Devices – Parma

Location:

Parma, Emilia Romagna, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

132457747

Posted On:

19 November 2025

Azienda innovativa e in costante crescita, operante nel settore dei dispositivi medici e caratterizzata da un ambiente tecnologicamente avanzato e orientato alla qualità, alla ricerca scientifica e alla conformità regolatoria, cerca una figura Regulatory Affair Specialist con forte attenzione alla qualità e alla conformità normativa.

Cosa farai

Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici secondo MDR.
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Supporto alla Certificazione CE e alle registrazioni in UE ed extra-UE.
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Contributo a CEP, CER, PMS, PMCF, PSUR e gestione database (EUDAMED, sistemi extra-UE).
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Preparazione documenti per registrazioni in Paesi extra-UE (FDA, TGA, ANVISA, ecc.).
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Collaborazione con QA, R&D e Produzione e supporto ad audit e ispezioni.

Cosa offriamo

Contratto a tempo indeterminato
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Formazione continua e crescita professionale
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Ambiente collaborativo, preciso e orientato al miglioramento

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche.
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Conoscenza base MDR, ISO 13485 e ISO 14971.
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1-2 anni di esperienza in Regulatory Affairs o QA nel biomedicale/farmaceutico.
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Precisione, buone capacità comunicative e ottimo inglese.

Entra in un contesto dinamico e contribuisci alla certificazione e conformità internazionale di dispositivi medici innovativi.

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.