Senior Clinical Research Associate – azienda in forte espansione

Location:

Italia – Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131275770

Posted On:

28 October 2024

Nonstop Pharma è alla ricerca di un Senior Clinical Research Associate (CRA) per un progetto innovativo nel settore del microbioma. La figura sarà parte di una nuova Business Unit, collegata all’azienda madre e dedicata alla ricerca clinica su integratori per la salute della pelle, dell’intestino e del sistema immunitario. Questa opportunità è ideale per una figura con solida esperienza e un alto grado di autonomia, capace di abbracciare un progetto pionieristico e di contribuire attivamente al successo di studi clinici su scala internazionale.

Responsabilità principali

* Coordinamento e supervisione di studi clinici complessi, dalla selezione dei siti investigativi all’organizzazione delle fasi di avvio, monitoraggio e chiusura degli studi.
* Monitoraggio avanzato degli studi in corso per garantire la conformità con i protocolli e le normative cliniche, garantendo standard elevati di qualità dei dati e sicurezza dei pazienti.
* Gestione e allocazione dei budget di studio, con supervisione delle risorse umane coinvolte, in stretta collaborazione con il manager della BU.
* Esecuzione di visite di monitoraggio in loco per verificare la corretta raccolta dei dati e la compliance alle procedure cliniche.
* Aggiornamento della documentazione di studio, assicurando il rispetto delle linee guida e degli standard normativi.
* Supporto e formazione ai team di ricerca e ai ricercatori, facilitando l’adozione di best practice e la qualità dei risultati.
* Presentazione dei risultati agli sponsor e al comitato di supervisione dello studio, contribuendo alla strategia di sviluppo clinico.

Requisiti richiesti

Formazione

* Laurea in Scienze della Vita, Biomedicina, Farmacia, Microbiologia, Immunologia o discipline scientifiche correlate.

Competenze tecniche

* Approfondita conoscenza della terminologia medica, delle normative internazionali (ICH-GCP) e delle linee guida etiche per la ricerca clinica.
* Competenze nella completa gestione di uno studio clinico;
* Familiarità consolidata con principi di farmacologia e tecniche di sviluppo di integratori e farmaci.
* Ottima padronanza dell’inglese, con conoscenza preferenziale di ulteriori lingue.

Soft Skills

* Orientamento al problem solving, capacità decisionale e gestione dei progetti.
* Propensione a lavorare in team multidisciplinari e a interagire efficacemente con molteplici stakeholder.

Esperienza

* Almeno cinque anni di esperienza nella ricerca clinica, con competenza nella gestione di studi clinici complessi e conoscenza avanzata dell’intero ciclo di vita dello studio.
* Esperienza in ruoli scientifici e clinici incentrati sul microbioma, probiotici o settori affini, con capacità di operare con alto grado di autonomia e visione strategica.

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.