Responsable d’activités QA Packaging/Device (H//F)

Job title:

Responsable d’activités QA Packaging/Device (H//F)

Company:

Eli Lilly

Job description

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.En tant que responsable assurance qualité produits finis, vous et votre équipe assurerez le support AQ sur les activités d’assemblage des dispositifs médicaux et de conditionnement ainsi que sur le laboratoire de contrôle Device et la zone logistique/expédition.Responsabilités :Encadre et anime une équipe composée de techniciens et de cadres, en cycle et en journée (environ 16 personnes)Définit les objectifs de l’équipe et gère les priorités de l’équipe par rapport aux services partenaires/clientsDéveloppe, coach ses collaborateursFait le lien avec les services fournisseurs (IT, production, ..) et client (production, supply,…) pour assurer la continuité des activités et la fourniture des marchésS’assure du respect des principes dictés par le système qualité, les BPFs/GMP’s et la norme ISO 13485 : 2016Contribue à l’atteinte des objectifs de la zone Packaging/Device en mettant en œuvre une organisation permettant le respect des cycles time (revue des lots)Anime le comité de revue des deviation et Change control de la zone Packaging/DeviceParticipe aux audits internes, Corporate et inspections réglementaires en répondant aux questionsDécide en tant qu’AQ, du niveau de coordination et de l’organisation appropriés à la résolution des problèmes qualité complexes nécessitant plusieurs spécialistes, voire des fournisseurs et des investigations impliquant d’autres sites, des fournisseurs d’autres composantes de la Corporation.Participe au Network qualité des différentes plateformes de Devices/dispositifs médicauxValide d’un point de vue AQ les décisions, alternatives proposées.Approuve les déviations, Change Control et documents techniques (Analyse de risque, document de qualification et validation, etc…) en tant que Responsable d’activités QA.Détermine les axes d’amélioration, les partage avec la production et autres groupes Support pour augmenter la culture qualité et Data Integrity de la zone Packaging /Device.

Exécute certains points du plan QualitéDans les projets, est en posture d’AQ c’est-à-dire garant du respect des requis qualité et/ou de Maîtrise d’Ouvrage AQ et à ce titre s’assure que les requis relatifs à son activité sont pris en compte.Profil recherché :Formation : Bac +5 ; phamacien thésé, , ingénieur ou master qualitéExpériences : Expérience en industrie pharmaceutique indispensable ainsi qu’une première expérience en managementAnglais : Anglais operationnel/Fluent (B2 – Ecrit et Oral)Leadership technique (capacité à piloter et à emmener les autres),Bonne communicationTravaille en autonomie et en équipe notamment dans le cadre de network avec d’autres sites LillyCapacité d’influenceSens aigu d’analyse et de synthèseForce de proposition et de convictionInformations complémentaires :Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)Avantages sociaux : intéressement/participation, mutuelle santé & prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, télétravail, salle de fitness, salle de musique, restaurants, conciergerie etc.Parcours de formation terrain et d’intégration assuréPlan de carrière : évolutions à 3 ans·Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l’humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolutionEli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( Lilly_Recruiting_Compliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.#WeAreLilly

Expected salary

Location

Illkirch-Graffenstaden, Bas-Rhin

Job date

Tue, 23 Jul 2024 22:41:19 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.