Regulatory Medical Writer JSB.FRK.24.034

Job title:

Regulatory Medical Writer JSB.FRK.24.034

Company:

JSB Solutions

Job description

JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 4sedi in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma) è alla ricerca di un Regulatory Medical Writer (JSB.SRF.24.030) da inserire all’interno della nostra divisione regolatoria.Il candidato che stiamo cercando ha una laurea in discipline scientifiche ed un’esperienza pregressa in Medical Writing di almeno 2 anni maturata in contesti farmaceutici.Il candidato nello specifico si occuperà di:scrivere documenti di studio quali protocolli, documenti di consenso informato (ICF), brochure per gli sperimentatori (IB), rapporti di studio clinico (CSR), Non-clinical / Clinical overview/summaries in conformità ai requisiti normativi e alle SOP di WCT;svolgere le attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise con il cliente in modo tempestivo, accurato ed efficiente e nel rispetto degli standard scritti, scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOP) di WCT;coordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente;fornire consulenza al team di progetto e ai clienti su questioni relative alla scrittura medica;creare e gestire le tempistiche specifiche del progetto, adattandole in base alle esigenze/feedback del cliente;eseguire ricerche e revisioni della letteratura, se necessario, per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti;garantire la qualità e l’accuratezza dei documenti in inglese.Requisiti richiesti dal ruolo:laurea magistrale in discipline biomediche e/o scientifiche;conoscenza dei concetti e della terminologia medica;buona conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della metodologia della ricerca clinica;ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione;spiccate doti relazionali, decisionali e negoziali;ottime capacità di polimerizzazione di time management.Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano e Roma.Modalità di lavoro: formula mista Ufficio – Smart Working

Expected salary

Location

Italia

Job date

Fri, 26 Jul 2024 00:41:06 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.