Regulatory Affairs Specialist – Pharma & Medical Devices

Job title:

Regulatory Affairs Specialist – Pharma & Medical Devices

Company:

NonStop Consulting

Job description

NonStop Pharma è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un’azienda farmaceutica cliente su Milano.Hai piu’ di un anno di esperienza nel Regolatorio Farmaceutico e sei alla ricerca di una posizione che ti consenta di ampliare le tue competenze e crescere professionalemente?Questa posizione ti permettera’ lavorare con una vasta gamma di prodotti a marchio (350 referenze) acquisendo un’ottima expertise su farmaci, dispositivi medici, integratori e parafarmaci.Responsabilità principali:Il candidato, sotto la supervisione diretta del RAF Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:

• Gestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD di cui è titolare il cliente.
• Approvazione di grafiche, notifiche agli enti competenti, richieste di autorizzazioni pubblicitarie e gestione di capitolati e contratti con fornitori di Dispositivi Medici e IVD.
• Collaborazione con diverse funzioni aziendali per la gestione del ciclo di vita dei prodotti.
• Stesura, revisione e aggiornamento del Manuale della Qualità (MdQ) e delle Standard Operating Procedures (SOP).
• Gestione di variazioni, rinnovi, revoche, capitolati e contratti con i fornitori.
• Elaborazione e verifica dei testi da sottomettere e/o approvati dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
• Gestione della Sunset Clause, pubblicazioni in Gazzetta Ufficiale, contatti con fornitori e gestione degli ordini di bollini farmaceutici.
• Mantenimento del modulo 3 CTD e conversione in e-CTD.

Requisiti:

• Laurea in materie scientifiche (farmacia, CTF, chimica, chimica industriale).
• +1 anno di esperienza nel Regolatorio Farmaceutico.
• Conoscenza approfondita della normativa e dei regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e parafarmaci.
• Buona conoscenza dell’inglese, in particolare del linguaggio tecnico.
• Residenza o disponibilita’ ad un trasferimento su Milano.

Qualora fossi interessato/a e il tuo profilo fosse in linea con i requisiti non esitare ad inviare il tuo curriculum in formato word a Marianna Ferrara all`indirizzo Ma.Ferrara@nonstopconsulting.comChiedo scusa in anticipo nel caso non dovessi rispondere a ciascuno di voi dato l`elevato numero di curriculum che ricevo.La NonStop Consulting e` un`azienda leader di mercato nel settore dell`Healthcare e membro di APSCo, un’organizzazione devota all’assicurazione della qualita’ dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale. Per avere un`idea piu` chiara dei nostri servizi visita il nostro sito web: https://nonstop-recruitment.com/

Expected salary

Location

Milano

Job date

Sun, 11 Aug 2024 00:38:41 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.