Regulatory Affairs Specialist – Innovative products

Location:

Milano – Milan, Lombardy – Lombardia, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131325738

Posted On: 

13 November 2024

NonStop Pharma ricerca un Regulatory Affairs Specialist per un’importante realtà cliente, produttore conto terzi e titolare di prodotti farmaceutici, in forte espansione.

La figura si unirà a un team dinamico e in espansione, dove avrà un ruolo chiave nella gestione della conformità regolatoria e nell’elaborazione dei vari moduli del Dossier.

Responsabilità principali:

* Gestire e monitorare le approvazioni regolatorie, le modifiche e i rinnovi dei prodotti, assicurando la conformità alle normative locali e internazionali.
* Collaborare con le autorità regolatorie per garantire il rispetto delle leggi e delle linee guida vigenti.
* Preparare, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica e i dossier regolatori necessari per la commercializzazione dei prodotti.
* Garantire il monitoraggio continuo dei cambiamenti normativi e la corretta implementazione delle modifiche nei processi aziendali.

Requisiti:

* Laurea in discipline scientifiche;
* Almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio, su prodotto finito farmaceutico;
* Conoscenza approfondita delle normative regolatorie;
* Eccellenti capacità di comunicazione e negoziazione con le autorità regolatorie e i vari stakeholder interni.
* Precisione, attenzione ai dettagli e orientamento al risultato.
* Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Cosa offriamo:

* Un ambiente di lavoro stimolante e in continua evoluzione, con la possibilità di lavorare su progetti innovativi.
* Opportunità di crescita professionale in un’azienda in forte espansione.
* Contratto a tempo indeterminato, con un pacchetto retributivo competitivo.

Sede di lavoro:

* Nord-est di Milano

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