Regulatory Affairs Specialist – Dispositivi Medici

Location:

Bologna, Emilia Romagna, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131540476

Posted On:

27 January 2025

Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

Sede: Bologna, Italia
Tipo di impiego: Full-time
Settore: Industria MedTech

Azienda

L’azienda è una realtà specializzata nel settore MedTech, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative e non invasive per l’oftalmologia e altre applicazioni medicali.

Descrizione del ruolo

Il cliente è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Qualità e Regolatorio. La figura selezionata supporterà le attività del responsabile QA-RA, contribuendo al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) implementato in azienda.

Principali responsabilità

* Supportare le attività del responsabile QA-RA.
* Identificare opportunità di miglioramento del SGQ.
* Emettere, rivedere e aggiornare le procedure del SGQ.
* Gestire azioni correttive e preventive, reclami e non conformità.
* Eseguire audit interni e presso fornitori.
* Supportare la redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per il mantenimento della marcatura CE.
* Contribuire alla transizione verso nuove certificazioni.
* Collaborare alla redazione dei fascicoli tecnici per registrazioni in Paesi extra UE.
* Supportare le attività di sorveglianza post-market e vigilanza.

Requisiti preferenziali

* Esperienza di almeno 1 anno in affari regolatori nel settore dei dispositivi medici.
* Background scientifico, preferibilmente in ingegneria biomedica.
* Conoscenza della lingua inglese.
* Familiarità con ISO 13485, 21 CFR parte 820, MDR e normative di settore.
* Conoscenza dei processi di registrazione dei dispositivi medici in ambito europeo.

Saranno presi in considerazione anche profili senza esperienza lavorativa, ma con formazione in ambito biomedicale, elettrico o elettronico. L’azienda garantisce un adeguato percorso di inserimento per rendere la risorsa autonoma nelle attività previste dal ruolo.

Cosa offre l’azienda

* Opportunità di crescita professionale in un’azienda leader nel settore MedTech.
* Ambiente di lavoro dinamico e innovativo.
* Formazione continua e sviluppo delle competenze.
* Retribuzione in linea con l’esperienza della risorsa selezionata.

Candidati alla posizioni o invia il tuo CV aggiornato a # per maggiori informazioni.

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