Regulatory Affairs specialist – azienda in forte crescita

Location:

Roma – Rome, Latium – Lazio & Rome, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

130852358

Posted On:

24 July 2024

NonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.

Responsabilità principali:

* Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC) per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali.
* Sottomissione e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU.
* Allestimento di documenti amministrativi e redazione/revisione di documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino.
* Supporto operativo per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e all’estero, in accordo con le strategie definite dalla Direzione.
* Interfaccia con le Autorità competenti (AIFA, Ministero della Salute).
* Supporto alla Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza, assicurando la conformità alle normative vigenti.
* Monitoraggio della legislazione vigente su Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici.
* Collaborazione con le funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica.

Requisiti:

* Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
* Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo in società di consulenza o aziende farmaceutiche.
* Conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla regolamentazione del farmaco;
* Inglese fluente.
* Ottime capacità comunicative e relazionali.
* Capacità analitiche e di problem solving.

Sede di lavoro: Roma

Offerta:

* Inserimento in sostituzione maternità, con possibilita’ di contratto indeterminato.
* Retribuzione compresa tra 35.000 e 38.000 euro.

Se interessato, invia la tua candidatura per unirti a un team dinamico e innovativo, contribuendo al successo di una realtà leader nel settore farmaceutico.

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.