Regulatory Affairs Medical Device

Job title:

Regulatory Affairs Medical Device

Company:

Adecco

Job description

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un’importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRSLa realtà in questione è un’azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory Manager, la risorsa si occuperà di:

• Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745)
• Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all’autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UE
• Con la supervisione dell’RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti nomativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilità, sterilizzazione, etc, interagendo con altri reparti coinvolti (es. R&D, Clinical Affairs, QA)
• Monitorare l’aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l’impatto e guidandone l’implementazione per i prodotti già in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvolti

REQUISITI:

• Laurea in ambito tecnico/scientifico/ingegneristico
• Buona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali – Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
• Gradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicale
• Disponibilità a saltuarie trasferte in Italia e/o all’estero

SI OFFRE

• Assunzione diretta in azienda
• Orario Full time
• Formazione specifica
• Inquadramento retributivo commisurato all’esperienza

Sede di lavoro: Parma (PR)
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it, dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy.I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: alessandra.marcellino@adecco.it.Lingue conosciute:
IngleseDisponibilità oraria: Full TimeMoreInformation×QA.Application.SubmittedQA.Thank.ApplyQA.Keep.TrackCondividi questa pagina suI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it .Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

Expected salary

Location

Parma

Job date

Fri, 02 Aug 2024 22:21:58 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.