R&DManager – Intégration vérification systèmes

Location:

Corbeil-Essonnes – Essonne, Ile-de-France, France

Salary:

market rate

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Science Jobs

Other Industries & Skills:

Scientific Labatory Work, Research & Development

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131235168

Posted On:

15 October 2024

Responsable R&D – Intégration et Vérification des Systèmes
Localisation : Lisses (91)

Nous sommes une entreprise innovante du secteur du Diagnostic In Vitro, comptant environ 1200 collaborateurs à travers le monde. Avec une présence dans plus de 120 pays, notre croissance rapide se manifeste par l’ouverture de nouvelles filiales chaque année.

Nous recrutons un(e) Responsable R&D pour prendre en charge les processus d’intégration, de vérification et de validation des systèmes (instruments et réactifs) de diagnostic In Vitro. Ce poste est basé à Lisses, sous la direction de la R&D chimie, spécialisée dans le développement de tests, réactifs et méthodes.

Le(a) candidat(e) jouera un rôle clé dans la gestion de projets visant à développer de nouvelles solutions de diagnostic, tout en améliorant les méthodes et produits existants, avec une forte attention aux exigences techniques et réglementaires.

Principales responsabilités :

* Contribuer à l’élaboration des spécifications pour de nouveaux instruments, réactifs, et méthodes, ou pour l’optimisation des produits existants.
* Définir et organiser la stratégie de tests (intégration, préqualification, vérification, validation) pour les systèmes In Vitro, incluant instruments et logiciels.
* Garantir la faisabilité technique dès la phase de conception, en s’assurant que les exigences sont testables et vérifiables.
* Optimiser les processus de vérification des systèmes tout en respectant les normes réglementaires (ISO 13485, ISO14971, IEC 62304, FDA…).
* Coordonner la mise en x0153;uvre des outils et méthodologies nécessaires à l’intégration et à la vérification des systèmes.
* Assurer la liaison entre les équipes de développement (software, mécanique, etc.) et les équipes en charge de l’intégration et de la vérification.
* Superviser les ressources humaines et matérielles pour les projets d’intégration et de validation.
* Suivre les incidents techniques lors des phases de test et déterminer les priorités de correction en concertation avec les équipes de développement.
* Apporter un soutien technique et scientifique, et participer activement aux essais.

Profil recherché :

* Diplômé(e) d’ingénierie (biomédicale, biotechnologies, chimie analytique) ou titulaire d’un PhD dans un domaine pertinent.
* Expérience confirmée (minimum 10 ans) en gestion d’équipe R&D, notamment dans les domaines de l’intégration et de la validation de systèmes analytiques.
* Expertise en vérification fonctionnelle d’instruments et réactifs pour le diagnostic In Vitro.
* Connaissances approfondies des processus et réglementations applicables au secteur du Diagnostic In Vitro.
* Une expérience en électrophorèse capillaire et une certification ISTQB seraient un atout.
* Maîtrise de l’anglais technique (écrit et oral) indispensable.

Qualités personnelles :

* Curiosité intellectuelle et ouverture à l’innovation.
* Organisation et rigueur dans le travail.
* Excellentes capacités d’analyse et résolution de problèmes.
* Aptitude à simplifier des concepts techniques et à transmettre des connaissances.
* Leadership, esprit d’équipe et capacité à motiver les collaborateurs.

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.