R&D V&V Principal Engineer – Medical Devices

Job title:

R&D V&V Principal Engineer – Medical Devices

Company:

Antal International

Job description

Job DescriptionPer nota realtà multinazionale nell’ambito medical devices, siamo alla ricerca di un R&D V&V Principal Engineer per plant chiave in provincia di Modena.La figura svolgerà un ruolo chiave presso l’ente verifica e validazione dei medical devices al fine di garantire la confromità alle normative e alle specifiche a livello di sistema. Coordinerà le attività e sarà parte di team multidisciplinari, fracendo riferimento all’ente R&D.Supervisionerà tutte le fasi di Verifica e Validazione a livello di sistema e sottosistema dei vari medical devices attivi (tipo elettromedicale), dall’analisi di impatto, alla definizione delle attività di test fino alla preparazione di tutta la documentazione tecnica in linea con le normative e gli standard di riferimento e con il SGQ.Le attività comprenderanno:

• Verifica dei requisiti tecnici per il dispositivo

• Coordinamento attività di validazione in riferimento all’utilizzo previsto rispetto alle esigenze dell’utente

• Verifica del safety system e della conformità alla norma 60601-2-16

• Verifica delle misure di controllo del rischio

• Verifica del materiale di labeling ed istruzioni per l’utilizzo

• Coordinamento sviluppo di strumentazione/banchi e metodologie di prova per supportare le attività di test

• Coordinamente delle analisi di fattibilità e alle root-cause analysis rispetto al prodotto

• Prendere parte attiva a team interfunzionali e/o intersite

• Fornire supporto agli audit interni ed esterni.

Caratteristiche ricercate:

• Laurea magistrale in Ingegneria Elettronica o Ingegneria Biomedica

• 5 anni o più di esperienza all’interno di enti R&D, in attività di System V&V e preferibile esperienza in ambito dispositivi medicali

• Comprensione dei processi di progettazione e regolamentazione di dispositivi medici

• Conoscenza degli standard e delle normative applicabili (FDA, ISO e IEC)

• Conoscenza approfondita di Design Control e Design Of Experiments

• Conoscenza degli strumenti elettronici e dei software utilizzati nel laboratorio di V&V.

• Conoscenza dell’analisi statistica e della validazione dei metodi di test

• Conoscenze in ambito progettazione di sistemi, elettronica, meccanica e integrazione software

• Nice to have: esperienza con LabView e lo sviluppo di banchi di prova

• Capacità di comunicare efficacemente in un ambiente internazionale e multi-sito.

• Buona conoscenza della lingua Inglese.

La posizione prevede:

• Inquadramento commisurato all’esperienza maturata nel ruolo.

• Policy di smartworking di 2 giorni a settimana.

• Pacchetto di benefit ed eventuali bonus.

Expected salary

Location

Modena

Job date

Sat, 27 Jul 2024 22:08:22 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.