Responsabilità:
-Analizzare le principali famiglie di prodotti radiofarmaceutici, biologici e farmaceutici avanzati
-Valutare le criticità legate a shear stress, pressione, filtrazione, adsorbimento, sedimentazione, bolle e rischio di contaminazione.
-Confrontare tecnologie di dispensazione quali micropipettatore, pompa peristaltica, pompa siringa, sistemi time-pressure, trasferimento con gas inerte e tecnologie low-shear.
-Sviluppare matrici di compatibilità prodotto-processo-tecnologia.
-Supportare la definizione di un piano sperimentale con eventuale laboratorio esterno qualificato.
-Mantenere aggiornato il Risk Register di progetto e partecipare alle review periodiche.
-Collaborare alla definizione di piani sperimentali e alla raccolta di evidenze tecnico-scientifiche per supportare le decisioni di sviluppo prodotto.
Mansioni:
-Analizzare letteratura scientifica, linee guida GMP e documentazione tecnica di riferimento.
-Studiare le caratteristiche delle principali categorie di radiofarmaci, biologici, ATMP e prodotti farmaceutici avanzati.
-Valutare differenti tecnologie di dispensazione asettica (pompe peristaltiche, pompe siringa, micropipettatori, sistemi time-pressure e tecnologie low-shear).
-Sviluppare matrici comparative e di compatibilità tra prodotti, processi e tecnologie.
-Partecipare alla definizione di protocolli sperimentali e all’eventuale interazione con laboratori esterni qualificati.
-Monitorare e aggiornare la documentazione tecnica e il registro dei rischi di progetto.
Studi-Corsi di Formazione:
-Laurea magistrale in Scienze Biomolecolari, Genomiche e Cellulari o percorso equivalente.
-Formazione di base in biologia molecolare, colture cellulari, genomica, proteomica o biotecnologie.
Competenze Tecniche:
-Conoscenza delle tecniche di laboratorio in ambito biologia e genetica molecolare.
-Capacità di analisi e interpretazione della letteratura scientifica e della documentazione tecnico-regolatoria.
-Capacità di elaborare matrici tecnico-scientifiche, report e analisi comparative.
-Interesse per tecnologie di dispensazione, sistemi single-use, trasferimento fluidi e sviluppo di processi farmaceutici avanzati
-Esperienza nello sviluppo di prodotti e nella gestione di progetti.
-Familiarità con le Good Manufacturing Practice (GMP) e normative in ambito farmaceutico e radio-farmaceutico.
-Conoscenza dei sistemi operativi Windows e delle loro applicazioni.
-Buona conoscenza del pacchetto Office di Microsoft (Word, Excel, Power Point, Outlook)
-Buona conoscenza dell’applicativo MS Project.
Competenze Relazionali:
-Capacità di lavorare in collaborazione con team inter-funzionali;
-Buone capacità comunicative interpersonali, verbali e scritte;
-Forti capacità organizzativa e nella gestione del tempo;
Competenze Linguistiche:
-Inglese: buona/ottima
Esperienza:
-Non richiesta
Cosa Offriamo:
Tipologia: Tirocinio extracurriculare
Durata: 6 mesi
Rimborso spese: compreso tra EUR 500 e EUR 700 mensili, definito in base al titolo di studio e al percorso formativo
Benefit: mensa aziendale
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