Quality Supervisor in Ferentino, Italy

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Job Description

Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando un Quality Supervisor per il sito di Ferentino (FR). La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

Audit ed Ispezioni

• Supportare il Quality Department nella preparazione e nella partecipazione attiva agli audit da parte dei clienti e alle ispezioni degli enti regolatori, fornendo informazioni e documentazione necessarie.

Deviations/CAPA/Change

• Supportare il Quality Department nelle investigazioni associate a deviazioni in cui sia necessario un supporto tecnico.

• Assicurare che il TCS Department rispetti i tempi assegnati per la chiusura di CAPA e action item.

• Valutare i Change di sito per l’intero TCS Department.

SOP

• Assicurare che le SOP del gruppo TCS siano in linea agli standard di qualità aziendali e sito.

• Revisionare e/o Approvare le SOP del gruppo TCS e la documentazione di competenza.

• Assicurare la corretta archiviazione della documentazione prodotta del gruppo di manutenzione (logbook).

Data Integrity

• Assicurare che tutte le attività del gruppo TCS avvengano in linea coi principi ALCOA+ e Data Integrity.

Analisi dei dati e della documentazione tecnica

• Revisionare/Approvare l’analisi e la valutazione dei dati e dei risultati delle attività di qualifica e/o di manutenzione/calibrazione.

• Assicurare l’emissione dei piani delle attività di Manutenzione, Calibrazione e Riqualifiche on time ed approvarne i contenuti.

Gestione del personale dipendente

• Assicurare l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

Budget

• Supportare il Superiore nella predisposizione e proposta del budget della funzione, attraverso la fornitura dei dati necessari e la proposta dei budget dell’area di competenza, nel rispetto degli standard aziendali.

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria, CTF, Scienze Biologiche o simili.

• Comprovata pregressa esperienza nella gestione di audit in ambito farmaceutico.

• Ottima conoscenza delle normative di riferimento EU & US.

• Ottima conoscenza della lingua Inglese, sia scritta che parlata.

Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.