Quality Operations Specialist in Schleswig Holstein, Germany

Quality Operations Specialist – 2406219608W

Description

Fr die Welt sorgen beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Frsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Strke im Bereich der Gesundheitsinnovation befhigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lsungen persnlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lsungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrche von morgen zu erzielen. Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern. Erfahren Sie mehr unter www.jnj.com.

Was Sie tun werden:

Der Quality Operations Specialist ist verantwortlich fr die Untersttzung des QO-Managements bei Projekten und QO-spezifischen Aufgaben. Dies beinhaltet den Umgang mit verschiedenen Laborsystemen und Systemen des Qualittsmanagements. Die Stelle ist weiterhin zustndig fr die Zusammenarbeit mit Operations und Quality Systems im Hinblick auf Support und Koordination des bestehenden Certified Operator Programms.

AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN:

• Trainingsgestaltung & -verwaltung: Entwicklung und Management des Trainingsprogramms, inklusive Inhalten, Quizzen und Prfungen; verantwortlich fr Spezifikationen im Bereich Cert Ops und Untersttzung bei internen Audits.

• Change Management: Eigenstndige Betreuung und Verwaltung von Change Orders und Aufgaben im Change Management-Prozess; Verantwortung fr Change Management-Projekte und Einhaltung der QM-Richtlinien.

• Lean-Projekte & Dokumentation: Durchfhrung von Lean-Projekten, Erstellung von Zertifikaten und verwaltungskonforme Pflege von Dokumentationen, Vereinbarungen und Zertifikaten innerhalb der QO-Organisation.

• Zusammenarbeit & Berichterstellung: Zusammenarbeit mit Laborleitern bei Trainings, Methodenvalidierungen und Produktfreigaben; Erstellung von Monatsberichten und Kennzahlenverwaltung.

• Non-Conformance (NC) Management: bernahme von Abweichungserstellungen und eigenstndige NC-Bearbeitung; Verantwortlichkeit fr Fristen und Compliance bei der NC-Bearbeitung und -Genehmigung sowie bei PD- und OOS-Prozessen in Abstimmung mit PQL-Teams.

• Neue Produkte: Vertretung der QO-Organisation als Ansprechpartner und Koordinator fr Aufgaben im Labor und Cert Op bei der Produkteinfhrung.

• Validierungsaufgaben & LIMS-Verwaltung: Management von Methodenhandbchern (MVIs), Validierungen im LIMS-System sowie Untersttzung bei Produkttests und Produktfreigaben; falls erforderlich, LIMS-Administrator und Power User.

• Laborsysteme & Compliance: Nutzung von Laborsystemen zur Datensicherung und Laborplanung; Kommunikation von geschftsrelevanten Themen an die Fhrungsebene; Sicherstellung, dass Unternehmensrichtlinien zu Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltstandards eingehalten werden.

• Sonstige Aufgaben: Erfllung weiterer, je nach Bedarf zugewiesener Aufgaben.

VERANTWORTUNG UND INTERNE INTERAKTIONEN:

• Berichtsweg: Berichtet an den Quality Lab Scientist Supervisor und pflegt Beziehungen zu Business-Partnern in Produktion, Quality Management und Franchise.

• Audit-Mitwirkung: Teilnahme als Fachexperte (SME) an internen Audits und Kommunikation mit externen Lieferanten und Dienstleistern.

ARBEITSBEDINGUNGEN & STANDORT:

• Physische Anforderungen: Regelmige Ttigkeit im Bro sowie gelegentliche Exposition in Produktionsumgebungen unter Einhaltung von Schutzmanahmen.

• Standort & Reisen: Primrer Arbeitsort ist Norderstedt.

Die Position wird gem Ihrer Qualifikation im E8/E9 Tarif vergtet.

Qualifications

Wir wrden gerne von Ihnen hren, wenn Sie folgende Qualifikationen und Erfahrungen mitbringen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualittsmanagement (QA) in der Medizinproduktebranche

• Gute PC-Kenntnisse

• Grundkenntnisse in Qualittsmanagementsystemen; Produktkenntnisse von Vorteil

• Wnschenswert: Training/Zertifizierung im Bereich LEAN oder Process Excellence sowie Erfahrung als Trainer

ERFORDERLICHES FACHWISSEN, FHIGKEITEN UND KOMPETENZEN:

• Erstellung der Dokumentation fr Stop Shipment-Kommunikationen und Untersttzung bei Kundenreklamationen

• Genehmigung von Druckbildern und Einhaltung betriebsinterner Vorschriften (z.B. Sicherheit, GMP, GDP)

• Ausgeprgtes Qualittsbewusstsein, Zuverlssigkeit und Verantwortungsbewusstsein

• Kommunikations- und Prsentationsstrke, Teamfhigkeit und Flexibilitt

• Selbststndige, sorgfltige Arbeitsweise und Aufgeschlossenheit gegenber Vernderungen

• flieende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Wenn Sie sich Johnson&Johnson anschlieen, finden Sie grenzenlose Mglichkeiten, Ihren Weg zu gestalten und Ihre Wirkung innerhalb und auerhalb unserer Mauern zu verstrken. Und mit unserem Engagement, die gesndeste Belegschaft der Welt zu sein, knnen Sie sowohl Ihren Krper als auch Ihren Geist strken. Wenn Sie bei Johnson&Johnson arbeiten, knnen Sie jeden Tag ber eine Milliarde Leben weltweit berhren. Und wenn Sie Ihr Talent fr unser gemeinsames Ziel einsetzen, sind der nachhaltigen Wirkung, die wir gemeinsam erzielen knnen, keine Grenzen gesetzt. Und das verndert alles.

Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion bei Johnson&Johnson bedeutet, dass DU dazugehrst!

Seit mehr als 130 Jahren sind Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion Teil unseres kulturellen Gefges bei Johnson & Johnson und in die Art und Weise eingebunden, wie wir jeden Tag Geschfte machen. Unsere Verpflichtung, die Wrde und Vielfalt aller zu respektieren, ist in unserem Credo verankert. Wir wissen, dass der Erfolg unseres Unternehmens davon abhngt, dass wir die besten Talente in einer Belegschaft haben, die die vielfltigen Mrkte widerspiegelt, die wir auf der ganzen Welt bedienen, und von einer integrativen Kultur, die unterschiedliche Perspektiven und Lebenserfahrungen wertschtzt.

Aus diesem Grund arbeiten wir daran, ein integratives Umfeld zu schaffen, in dem unterschiedliche Hintergrnde, Perspektiven und Erfahrungen geschtzt werden und jeder unserer Mitarbeiter das Gefhl hat, dazuzugehren und sein Potenzial entfalten zu knnen. Egal wer sie sind. Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Ttigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur. Interessiert? Ihre vollstndige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) erreicht uns auf dem elektronischen Weg.

Primary Location Europe/Middle East/Africa-Germany-Schleswig Holstein-Norderstedt

Organization Johnson&Johnson Med GmbH (7930)

Job Function Quality Control

Req ID: 2406219608W