Quality Engineer I in Geel, Belgium

Quality Engineer I

• Locatie: Geel

Over de functie

Voor de uitbreiding van de QA operations afdeling in plant 2 bij Sanofi zijn we op zoek naar een Quality Engineer in dagdienst.

In de functie Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten gelinkt aan launches van nieuwe potentiële producten, introductie van nieuwe producten en/of commerciële productie.

Dit houdt in al naar gelang je specifiek expertise veld:

• Opvolgen en behandelen van QA events, CAPA’s en proceswijzigingen (CCR’s)

• Opvolgen, reviewen en coördineren van proces ondersteunende GMP documentatie (project notes, technical protocols/reports, PQR, procedures, risk assessments, master batch records, batch records, …)

• Kwaliteitsondersteuning bieden en expertise delen inzake operationele kwaliteitsissues, gerelateerd aan het manufacturing process, de gerelateerde (support) productie systemen, de gerelateerde Manufacturing areas

• Bewaken, opvolgen en ondersteunen van de quality operations gerelateerde processen ten einde tijdige productvrijgave te bewerkstelligen

• Uitvoeren van GEMBA (e.g. opvolgen van operationele activiteiten on the floor, projectwerken, opstartactiviteiten, …)

• Bewaken dat activiteiten in overeenstemming zijn met lokale SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking tot commerciële manufacturing activiteiten

• Aanspreekpunt voor regulatoire inspecteurs tijdens audits en inspecties

• Subject matter expert voor je specifiek expertise veld

• Deelname aan APU/APT methodiek en cultuur (+QDCI, …)

• Deelname aan verbeteringsprojecten

Over jou

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting

• Een eerste relevante werkervaring met kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving

• Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail

• Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel

• Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie

• Goede writing skills

• Goede kennis van de Engelse taal

Waarom kiezen voor Sanofi?

Wil je deel uitmaken van een jong, dynamisch team, dat mee waakt over de kwaliteit van de producten die we produceren en graag meewerkt aan procesverbeteringen, dan ben jij de geknipte kandidaat die we zoeken.

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)

As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.

All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi – YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)