Quality Engineer (all genders) Country Approval in Product Development Quality Assurance (unbefristet / Vollzeit) in Ludwigshafen, Germany

Company Description

AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok (https://www.tiktok.com/@abbvie) .

Job Description

Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert

Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Quality Engineer (all genders) Country Approval in Product Development Quality Assurance (unbefristet / Vollzeit)

Verantwortlichkeiten

• Unterstützung der Sachkundigen Personen (QPs) bei der Freigabevorbereitung klinischer Prüfpräparate

• Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen Länderfreigaben für klinische Studien und Erstellung der Freigabezertifikate, unter Einhaltung von Vorgaben aus CTR und CTD

• Abgleich von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstell- und Prüfunterlagen gegen Einreichungsdokumentation, wie IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) und MA (Marketing Authorization).

• Identifizierung und Sicherstellung der Beachtung von Produktrestriktionen, insbesondere für kommerzielle Produkte (mittels SAP)

• Selbständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen Fachbereichen (z.B. Regulatory Affairs, Herstellung, Analytik)

• Ansprechpartner für das AbbVie-interne regulatorische Informationssystem

• Beratung von Fachabteilungen zur Optimierung von Abläufen und Dokumenten

• Mitarbeit in globalen und lokalen Teams

• Erstellung, Prüfung oder Mithilfe bei der Erarbeitung von Qualitätssystem-Dokumenten (z. B. SOPs, Formblätter, etc.)

• Erfassung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder Chemie: Ausbildung (z.B. PTA) oder Bachelor notwendig, Master oder Apotheker von Vorteil

• Kenntnisse über die pharmazeutischen Herstellungsprozesse und die analytische Prüfung von Arzneimitteln, Grundlagen des Zulassungsprozesses für Arzneimittel (klinische Studien und/oder Marktware)

• Erfahrung mit Warenwirtschaftssystemen und idealerweise mit regulatorischen Informationssystemen

• Kenntnisse bzgl. GMP-Anforderungen und des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts

• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit gängiger Computersoftware (MS Office) und Dokumentenmanagementsystemen

• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit

• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst

• mit einer offenen Unternehmenskultur

• mit einer attraktiven Vergütung

• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in

• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance

• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen

• mit betrieblichen Sozialleistungen

• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation

• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten

• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeiterninnen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeiterninnen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.

US & Puerto Rico only – to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

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