Quality Assurance Specialist – in Berlin, Germany

Requistion ID : 78011

Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com.

An unserem Standort in Berlin , in direkter Nähe zum Alexanderplatzes, suchen wir einen

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Überwachung relevanter regulatorischer Anforderungen und Standards innerhalb der EU z. B. 2017/745/EU

• Überwachung regulatorischer Vorschriften außerhalb der EU

• Unterstützung des Management-Review-Prozesses und Vorbereitung der entsprechenden Teile des Management-Reviews

• Unterstützung aller QS-Aktivitäten an unserem Berliner Standort

• Pflege des CAPA-Systems, NC-Systems und den Verbesserungsprozessen

• Unterstützung eines effektiven und effizienten QMS, das die geltenden Anforderungen von ISO 13485:2016, MDSAP, 21 CFR 820 und MDR für die Berliner Einrichtung erfüllt.

• Teilnahme an internen und externen Audits sowie an Lieferantenaudits

• Erstellung und Unterstützung der technischen Dokumentation und der zugehörigen Unterlagen

Ihr Profil:

• Bachelor-Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation in Natur- oder Ingenieurwissenschaften

• Erste Erfahrung im Bereich Qualität/Regulierung in den Biowissenschaften, vorzugsweise in der Medizintechnik

• Kenntnis der nationalen und internationalen Richtlinien und Vorschriften für Medizinprodukte

• Fließend in Deutsch und Englisch

• Konfliktlösungensfähigkeit

• Erfahrung mit Projektmanagement

• Hohe Kooperationsbereitschaft mit anderen Bereichen des Unternehmens

Als Teil unseres Teams werden Sie den Geist eines internationalen und innovativen Marktführers in der Dentalbranche erleben. Neben einem attraktiven Vergütungspaket haben Sie auch Anspruch auf eine Vielzahl von Sozialleistungen, wie z. B.:

30 Tage Jahresurlaub, flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit des mobilen Arbeitens und eine attraktive betriebliche Altersvorsorge durch Betriebssport. Unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Mitarbeiterparkplätze und Betriebssport stehen Ihnen zur Verfügung. Außerdem erhalten Sie eine intensive Einarbeitung, Weiterbildungsmöglichkeiten und Zugang zu LinkedIn Learning. Profitieren Sie von persönlichen und beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten durch unser globales Mentoring- und Coaching-Programm. Profitieren Sie von den Vorteilen des JobRad und gestalten Sie Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und gesund. Unsere Mitarbeiter sind uns wichtig: Wir bieten ein umfangreiches, weltweites Mitarbeiterhilfsprogramm mit einer Vielzahl von Leistungen.