Quality Assurance Manager – Pharmaceutical company

Job title:

Quality Assurance Manager – Pharmaceutical company

Company:

Hunters Group

Job description

Per conto di una nota azienda farmaceutica specializzata nella ricerca, sviluppo, formulazione, produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici, sto ricercando un :Quality Assurance Manager

• Supporto alle attività di progettazione, all’implementazione, al monitoraggio e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità in accordo con le regolamentazioni applicabili;
• Supporto all’attuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP
• Collaborazione con i team di produzione, sviluppo e regolatorio per garantire la conformità e il miglioramento continuo.
• gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); redazione del Product Quality Review (“PQR”);
• Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell’officina;
• Assicurare la conformità ai requisiti FDA, EMA e altre autorità regolatorie

• Laurea in ambito scientifico (es. Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia);
• Esperienza nel ruolo di almeno 5 anni;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP, GVP, ISO;
• Esperienza nel change management e nella gestione della documentazione;
• Abilitazione per condurre audit interni ed esterni;
• Conoscenza della lingua inglese

Expected salary

Location

Arese, Milano

Job date

Thu, 26 Sep 2024 00:50:22 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.