Hunters Group
Job title:
Quality Assurance Manager – Pharmaceutical company
Company:
Hunters Group
Job description
Per conto di una nota azienda farmaceutica specializzata nella ricerca, sviluppo, formulazione, produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici, sto ricercando un :Quality Assurance Manager
- Supporto alle attività di progettazione, all’implementazione, al monitoraggio e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità in accordo con le regolamentazioni applicabili;
- Supporto all’attuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP
- Collaborazione con i team di produzione, sviluppo e regolatorio per garantire la conformità e il miglioramento continuo.
- gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); redazione del Product Quality Review (“PQR”);
- Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell’officina;
- Assicurare la conformità ai requisiti FDA, EMA e altre autorità regolatorie
- Laurea in ambito scientifico (es. Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia);
- Esperienza nel ruolo di almeno 5 anni;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP, GVP, ISO;
- Esperienza nel change management e nella gestione della documentazione;
- Abilitazione per condurre audit interni ed esterni;
- Conoscenza della lingua inglese
Expected salary
Location
Arese, Milano
Job date
Thu, 26 Sep 2024 00:50:22 GMT
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.