Quality Assurance Manager – Medical Devices

Job title:

Company:

Michael Page

Job description

Sviluppa, implementa e gestisce processi per garantire che i prodotti soddisfino le specifiche richieste per qualità, sicurezza, funzionalità e affidabilità prima della consegna.
Garantire che i processi necessari per il Sistema di Gestione per la Qualità siano stabiliti, implementati e mantenuti aggiornati
Stabilire strategie, in collaborazione con altri capi dipartimento, per migliorare l’efficienza dell’organizzazione
Garantire che i documenti e le registrazioni di ogni lotto prodotto siano conservati con cura per il tempo stabilito
Garantire la gestione delle non conformità, attraverso un processo di indagine sui guasti con la collaborazione delle funzioni coinvolte. Sviluppare e monitorare misure correttive e preventive
Garantire l’applicazione della gestione delle modifiche secondo le procedure aziendali
Coordinare le attività del Controllo Qualità
Garantire la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori (auditing e trend)
Collaborare con i responsabili di reparto Produzione e Acquisti per la definizione di: specifiche tecnologiche e qualitative dei materiali d’acquisto, semilavorati e prodotti finiti; controlli da effettuare su materiali e prodotti in entrata, di processo e finiti; specifiche di qualità, analisi del rischio di nuovi prodotti
Collaborare con i vari reparti aziendali per eseguire la validazione di attrezzature, stampi, impianti (validazione di sistemi produttivi, processo produttivo, camere bianche), macchinari (qualifica IQ-OQ-PQ).
Garantire formazione di qualità, igiene conforme alle GMP a tutto il personale dell’impianto

Quality Assurance Manager |settore biomedicale

Laurea in ambiti tecnici o scientifici (farmacia, biologia, ingegneria)
Esperienza pregressa di almeno 5 anni nell’assicurazione della qualità
Conoscenza dei materiali plastici usualmente impiegati per lo stampaggio
Conoscenza disegno tecnico
Conoscenza approfondita delle norme e degli standard applicabili all’attività dell’organizzazione (MDD 93/42/CEE, EN ISO 13485, 21 CFR 820, GMP)
Esperienza nell’audit dei sistemi di qualità secondo EN ISO 13485, 21 CFR 820, GMP
Attitudine a contattare le autorità competenti, gli organismi notificati, i fornitori ei partner dell’organizzazione
Forti capacità di leadership, coordinare e dirigere gruppi di lavoro, istruire e aggiornare il personale
Capacità di interfacciarsi con i diversi dipartimenti dell’organizzazione
Conoscenza dei più diffusi sistemi informatici
Eccellente inglese scritto e parlato

azienda specializzata nella produzione e distribuzione di dispositivi medici è alla ricerca per la sede di Mirandola una figura di Quality Assurance Managercontratto a tempo indeterminato