Job title:
QC microbiologie & sterilisation (H/F)
Company:
Mölnlycke
Job description
- Gérer les contrôles environnementaux, les tests de stérilité et la surveillance de la biocontamination des produits pour garantir un niveau de contamination conforme aux exigences.
- Garantir la conformité des processus de stérilisation aux normes afin d’assurer la sécurité et la qualité des produits.
- Réaliser et documenter les activités de contrôle de qualité associées au processus de stérilisation conformément aux exigences pour garantir l’efficacité du système de stérilisation.
- Assurer la documentation adéquate liée aux activités et équipements du laboratoire de microbiologie et de la stérilisation QC.
- Agir en tant que suppléant du responsable de la microbiologie et de la stérilisation pour organiser, planifier et coordonner les activités de l’équipe de microbiologie et de stérilisation.
Responsabilités principales :
- Gérer les tests de biocontamination sur les matières premières, les produits semi-finis et finis selon les procédures applicables.
- Superviser la surveillance environnementale selon les procédures applicables.
- Planifier et organiser les activités de détermination de la dose de stérilisation et vérification de l’adéquation de la dose de stérilisation.
- Documenter les contrôles de routine pour démontrer que le processus de stérilisation est conforme aux spécifications.
- Assurer la libération des produits stérilisés.
- Analyser la tendance des processus, assurer les mises à jour procédurales et fournir un soutien technique pour l’écriture des protocoles de validation de microbiologie et de stérilisation selon les besoins.
- Planifier et coordonner les activités de qualification/vérification incluant la documentation, les procédures, les protocoles et les rapports.
- Évaluer et valider, si nécessaire, l’impact des changements ou des améliorations apportés aux méthodes de test et aux équipements actuels.
- Interpréter les résultats des tests de stérilisation et/ou de microbiologie, analyser les déviations et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
Décisions clés :
- Libération du produit pour la stérilisation
- Prendre toutes les décisions nécessaires concernant les risques de stérilisation liés aux produits, y compris l’arrêt des opérations.
- Approuver les rapports de résultats liés aux contrôles environnementaux, aux tests de stérilité, aux audits de dose, aux tests de biocontamination
Profil recherché
- Connaissance des normes du système de qualité
- Connaissance en microbiologie
- Connaissance en stérilisation
- Maîtrise de l’anglais
- Excellentes compétences en communication interpersonnelle, facilitation et travail d’équipe, adaptable et flexible
- Diplôme de master pertinent en sciences ou en ingénierie avec contenu microbiologique ou équivalent par expérience
Nous offrons
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise innovante et leader dans le domaine des solutions médicales.
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Si ce poste correspond à vos aspirations et compétences, n’attendez plus pour postuler et rejoindre une équipe passionnée et engagée!Ensemble, améliorons la performance des soins de santé !Information at a GlanceReq ID: 8230Posting Start Date: 28/11/2024Working Location:Category: Quality and RegulatoryFunction: COO & SustainabilityJob Posting Location: Belgium Waremme Factory SiteMölnlycke is a world-leading medical products and solutions company that equips healthcare professionals to achieve the best patient, clinical and economic outcomes. © 2024 Mölnlycke Health Care AB
Expected salary
Location
Waremme, Liège
Job date
Sat, 30 Nov 2024 06:02:13 GMT
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.