NonStop Consulting
- Location:
- Bologna, Emilia Romagna, Italy
- Salary:
- €55000 – €70000 per annum
- Type:
- Permanent
- Main Industry:
- Search Health, Nursing & Social Services Jobs
- Other Industries & Skills:
- Electrical & Electronics engineering Healthcare, Mechanical Engineering
- Advertiser:
- NonStop Consulting
- Job ID:
- 130383390
- Posted On:
- 25 April 2024
QA & RA Manager – Dispositivi Medici Attivi
Il nostro cliente, un’azienda con una lunga storia dal 1981 e con una mentalità globale e aspirazioni internazionali, è alla ricerca di un QA & RA Manager per contribuire al loro ambiente giovane, dinamico, innovativo e stimolante.
Negli ultimi anni, l’azienda ha registrato numerosi cambiamenti positivi, portando il 95% del loro business all’estero con contatti internazionali con distributori in USA, Canada, Europa, Messico, Thailandia, Malesia, Vietnam e altri.
Responsabilità:
– Definire e implementare politiche di qualità aziendale per garantire la conformità normativa e il rispetto dei requisiti di qualità;
– Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali;
– Supervisionare le deviazioni e le non conformità per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità;
– Garantire la conformità a MDR, CE Marking e FDA;
– Audit e ispezioni;
– Gestione di un team di 6 persone.
Requisiti:
– Esperienza di almeno 5-10 anni in qualità e regolatorio nel settore biomedicale;
– Conoscenza delle normative ISO 13485 e ISO 9001, MDR, CE Marking e FDA;
– Esperienza con dispositivi medici attivi (rappresenta un plus).
Se sei interessato/a, compila il form qui sotto o manda una mail a # con il tuo CV aggiornato e ti contatterò per una prima chiamata conoscitiva!
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.