QA / RA Manager – Dispositivi Medici Attivi

Location:

Bologna, Emilia Romagna, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

130882705

Posted On:

31 July 2024

Il nostro cliente è alla ricerca di un QA & RA Manager per contribuire al loro ambiente giovane, dinamico, innovativo e stimolante. Negli ultimi anni, l’azienda ha registrato numerosi cambiamenti positivi, portando il 95% del loro business all’estero con contatti internazionali con distributori in USA, Canada, Europa, Messico, Thailandia, Malesia, Vietnam e altri.

Responsabilità:

– Definire e implementare politiche di qualità aziendale per garantire la conformità normativa e il rispetto dei requisiti di qualità;

– Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali;

– Supervisionare le deviazioni e le non conformità per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità;

– Garantire la conformità a MDR, CE Marking e FDA;

– Audit e ispezioni;

– Gestione di un team;

Requisiti:

– Esperienza di almeno 5-10 anni in qualità e regolatorio nel settore biomedicale;

– Conoscenza delle normative ISO 13485 e ISO 9001, MDR, CE Marking e FDA;

– Esperienza con dispositivi medici attivi (rappresenta un plus).

Se interessata/o a saperne di piu’, invia il tuo Cv aggiornato a # per essere ricontattato quanto prima.

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