QA & RA Manager – Dispositivi Medici

Location:

Bologna, Emilia Romagna, Italy

Salary:

€55000 – €70000 per annum

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Other Industries & Skills:

Electrical & Electronics engineering Healthcare, Mechanical Engineering

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

130729537

Posted On:

28 June 2024

QA & RA Manager – Dispositivi Medici Attivi

Il nostro cliente, un’azienda con una lunga storia dal 1981 e con una mentalità globale e aspirazioni internazionali, è alla ricerca di un QA & RA Manager per contribuire al loro ambiente giovane, dinamico, innovativo e stimolante.
Negli ultimi anni, l’azienda ha registrato numerosi cambiamenti positivi, portando il 95% del loro business all’estero con contatti internazionali con distributori in USA, Canada, Europa, Messico, Thailandia, Malesia, Vietnam e altri.

Responsabilità:
– Definire e implementare politiche di qualità aziendale per garantire la conformità normativa e il rispetto dei requisiti di qualità;
– Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali;
– Supervisionare le deviazioni e le non conformità per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità;
– Garantire la conformità a MDR, CE Marking e FDA;
– Audit e ispezioni;
– Gestione di un team di 6 persone.

Requisiti:
– Esperienza di almeno 5-10 anni in qualità e regolatorio nel settore biomedicale;
– Conoscenza delle normative ISO 13485 e ISO 9001, MDR, CE Marking e FDA;
– Esperienza con dispositivi medici attivi (rappresenta un plus).

Se sei interessato/a, compila il form qui sotto o manda una mail a # con il tuo CV aggiornato e ti contatterò per una prima chiamata conoscitiva!

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.