QA Manager – Recherche Clinique – Nancy

Location:

Nancy – Meurthe-et-Moselle, Lorraine, France

Salary:

€30000 – €36000 per annum

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Other Industries & Skills: 

Medical Research & Laboratory Sciences, Scientific Labatory Work, Research & Development

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

130752549

Posted On: 

02 July 2024

Ingénieur Qualité/QA Manager

Recherche Clinique – Nancy

Cette entreprise se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la recherche clinique, en particulier en matière de sécurité cardiaque et d’imagerie médicale. Son expertise couvre l’ensemble des phases des essais cliniques, proposant des services complets et innovants tout en respectant les normes de qualité et les réglementations en vigueur. Son équipe d’experts pluridisciplinaire et sa présence internationale lui permettent de répondre aux besoins des clients dans le monde entier, contribuant ainsi à l’avancement de la recherche médicale.

En qualité d’ingénieur assurance qualité/QA manager, les responsabilités sont les suivantes :

Suivi et optimisation du SMQ Recherche Clinique

* Supervision du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique
* Optimisation des processus qualité

Veille réglementaire & audits

* Assurer la veille réglementaire applicable aux activités de recherche clinique
* Réaliser des études d’impact pour évaluer les changements réglementaires
* Planifier, exécuter et documenter les audits internes et fournisseurs
* Suivre la mise en x0153;uvre des actions correctives et préventives (CAPA) issues des audits
* Garantir la conformité des activités et de la documentation aux exigences réglementaires
* Planifier et gérer les audits clients
* Gérer les inspections par les autorités réglementaires.

Qualification clients et relations opérationnelles

* Répondre aux questionnaires de qualification des clients
* Collaborer avec les équipes opérationnelles pour garantir la qualité des activités, des données et des services

Gestion des risques et formation

* Analyser et gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique
* Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et réglementaires (QMS, BPC, RGPD…)

Suivi des performances et communication

* Surveiller et mesurer les performances des activités de recherche clinique à l’aide de KPI
* Rédiger et communiquer les rapports sur les résultats des indicateurs et les revues de direction concernant les activités de recherche clinique

Votre profil:

* Diplôme Bac+5 en Sciences de la santé, Sciences de la vie, Pharmacie, Qualité ou dans un domaine connexe.
* Expérience significative en tant que Responsable Qualité (QA Manager) ou à un poste similaire en recherche clinique.
* Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), Connaissance sur RGP et des principes du GAMP5
* Anglais courant obligatoire, l’allemand est un plus

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.