Rejoignez un laboratoire prêt à vous former de A à Z au métier de l’assurance qualité opérationnelle dans un environnement stérile. Les horaires de nuit à 50 % vous permettront de prendre rapidement des responsabilités et de développer vos compétences.
Vous aurez la responsabilité de produits à demi-vie courte, vous permettant de travailler au plus près du patient. L’impact de votre travail sera directement observable.
Vos missions :
* Vous prenez en charge l’ensemble des processus Qualité liés aux produits : libération des matières premières, des articles de conditionnement et des produits finis (libération en flux tendu en raison de la particularité de nos produits à demi-vie très courte), gestion des déviations, OOS, CAPA et rédaction des revues annuelles des produits.
* Vous apportez un support aux techniciens dans leurs activités quotidiennes, en ce qui concerne l’aspect pharmaceutique et le respect des BPF.
* Vous vous assurez de la conformité de la fabrication et du contrôle des lots aux exigences de l’AMM ainsi qu’aux principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication européennes.
* Vous participez à la rédaction de documents : procédures, protocoles et rapports de qualification.
* En lien avec l’équipe d’assurance qualité, vous contribuez à divers projets d’amélioration continue sur le site.
Statut : Cadre / Ce poste en CDI est à 50 % de nuit.
Les clés pour réussir :
* Le titulaire devra être thésé et inscrit ou inscriptible en section B de l’Ordre des Pharmaciens.
* Vous êtes débutant ou avez quelques années d’expérience.
* Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et de contrôle qualité.
* Dynamique et curieux, vous savez faire preuve de réactivité et vous adapter à la course contre la montre imposée par la spécificité de notre produit.
* Sociable, vous savez vous faire une place parmi différents interlocuteurs.
* Rigoureux et organisé, vous savez vous fixer des objectifs, travailler en équipe comme en autonomie.
* Vous avez une appétence pour le travail de terrain et l’univers de la production.
* Un niveau d’anglais opérationnel est requis.
Diversité, égalité et inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et en toute transparence.
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