mRNA manufacturing technician in Monza, Italy

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Job Description

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari.

La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.

Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo

complesse sfide analitiche, aumentando l’efficienza nei loro laboratori, migliorando la salute dei pazienti attraverso la diagnostica o lo sviluppo e la produzione di terapie che cambiano la vita, noi siamo qui per supportarli.

Il nostro team offre una straordinaria combinazione di tecnologie innovative, convenienza di acquisto e servizi farmaceutici attraverso i nostri marchi leader del settore, tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, e Patheon.

Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la business mRNA Unit, un Manufacturing Technician.

Il reparto mRNA è un polo produttivo altamente specializzato in cui si svolgono tutti i processi di Upstream e di Downstream.

La risorsa entrerà a far parte del team di produzione del reparto mRNA e sotto la guida e le indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead/Team Leader di reparto dovrà svolgere i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato con appositi training in campo e teorici.

Tutti gli step di lavorazione sono eseguiti nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

• È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni

• Provvede, in accordo con il Lead/Team Leader, alla sterilizzazione dei materiali necessari alle attività di preparazione mediante l’utilizzo dell’Autoclave

• Provvede quando previsto da processo alla pesatura e alla dispensazione delle materie prime ricevute da magazzino nella quantità indicata da istruzioni di lavorazione per l’esecuzione delle attività di preparazione

• Effettua i lavaggi e la sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti all’interno del Reparto seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale.

• In caso di utilizzo dei sistemi disposable ne verifica l’integrità prima dell’utilizzo e procede al loro corretto assemblaggio per le attività di preparazione

• Provvede ad eseguire il riconoscimento delle materie prime e dei materiali necessari alle attività di preparazione con l’ausilio di sistemi informatici

• Effettua le attività di preparazione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record e in accordo alle SOP aziendali, utilizzando sistemi di preparazione disposable o impianti e linee in acciaio, effettuando tutti i controlli e i campionamenti previsti da processo

• È responsabile dell’attività di sterilizzazione e test d’integrità dei filtri sterilizzanti, idrofilici ed idrofobici, di tipo in housing o disposable, in relazione alla frequenza descritta sulle SOP vigenti e alle indicazioni riportate sui Batch record

• Provvede anche ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri installati sull’autoclave, seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti

• Provvede ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalità delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione (bilance, pHmetri, ossimetri, ecc.), secondo quanto previsto dalle SOP vigenti

• Provvede a preparare i disinfettanti e la WFI per le pulizie periodiche dei locali classificati del reparto, gestendo il lavaggio e la sterilizzazione dell’apposita linea

• Provvede alla pulizia dell’ambiente di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti

• È responsabile delle attività inerenti al campionamento chimico e microbiologico e della compilazione della relativa documentazione, in accordo alle SOP vigenti

• Provvede al monitoraggio particellare dei locali del reparto secondo le modalità e la frequenza descritte dalle SOP vigenti

• Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie

• Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte

• Archivia la documentazione di sala preparazione inerente le mansioni svolte, dopo la firma di controllo documentale da parte del Lead

STUDI//DIPLOMI/CORSI DI FORMAZIONE:

Diploma di tipo tecnico/scientifico o Licenza media accompagnata da comprovata esperienza.

CONOSCENZE TECNICHE E INFORMATICHE:

· Conoscenza dell’utilizzo dei sistemi per i controlli in process come bilance, phmetri, ossimetri ecc.

· Familiarità con i sistemi informatici il cui acceso è regolato dall’utilizzo di UserID e password nominali

REQUISITI ED ESPERIENZE PROFESSIONALI:

Conoscenza delle norme di fabbricazione GMP

Conoscenza dei requisiti ALCOA+

Familiarità con sistemi e filtri disposable

Utilizzo di impianti di produzione complessi

Utilizzo di equipment Palltronic,bilance,pHmetri

Familiarità con campionamenti VP e NVP

LINGUE :

Italiano, Inglese

COLLABORAZIONI:

Interne:

Reparto Qualità

Reparto QC

Magazzino

Reparti Sterili

Esterne:

Clienti

Supporto ditte esterne

TRATTI DI PERSONALITA’:

Organizzazione delle attività assegnate

Flessibilità

Rapido apprendimento

Problem Solving

Capacità di programmazione

Focus sulle timeline di reparto

Team working

Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Tutti i candidati qualificati saranno considerati indipendentemente da razza, credo, religione, colore, origine nazionale o etnica, cittadinanza, sesso, orientamento sessuale, identità ed espressione di genere, informazioni genetiche, stato di veterano, età o stato di disabilità.

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