Mitarbeiter der Qualitätssicherung (m/w/d) (Fachkraft – Qualitätssicherung/-management)

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Stellenangebotsbeschreibung:
Wir suchen Mitarbeiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

Vollzeit, Berufserfahrung, Qualitätssicherung, Teltow, unbefristet, ab Oktober

Über uns

Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wird in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 18.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in der Schweiz, den Niederlanden, Großbritannien und Österreich aktiv. Website: www.codon.de

Ihre Aufgaben

– Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems
– Lenken, Verwalten und Genehmigen kontrollierter GMP-Dokumente
– Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
– Erstellen der jährlichen PQRs
– Wartungs-/Qualifizierungs-und Validierungsmanagement
– Lieferantenmanagement
– Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
– Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde-, Hygienemanagement, PV)
– Durchführung interner und externer Audits Vorbereitung und Teilnahme bei Behördeninspektionen

Was Sie mitbringen

– Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
– Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie Verhandlungssichere, sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse
– sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
– Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise

Was wir bieten

– Kollegiales Team und offene Kommunikation
– Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
– Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
– Familienfreundliche Betriebskultur
– Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
– Getränke und Kaffee zur freien Verfügung

Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an:

Frau Anne Kemmerich, Human Resources
[email protected]

Betreff: „Bewerbung als Mitarbeiter der Qualitätssicherung (m/w/d)“

30.05.2024

To help us track our recruitment effort, please indicate in your cover/motivation letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.