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We are excited to be named one of the World’s Best Workplaces by Fortune Magazine!
We are proud to offer you our total rewards package which includes bonuses, healthcare, insurance benefits, retirement programs, wellness programs, as well as service and performance awards – not to mention various social and recreational activities, all of which are location specific.
Intégré(e) au sein de l’équipe Qualité Assurance Stérilité, vous intervenez dans le cadre du projet EU-MDR.
A ce titre, vos missions principales s’organisent autour des points suivants :
Assurer les activités de transition nécessaires au projet de conversion des produits non stériles en produits stériles
Gérer les différentes vagues d’obsolescence de produits et mener les activités afférentes de redéfinition des processus, notamment, et sans s’y limiter, les redéfinitions des produits worst-cases, les mises à jour documentaires et les revalidations de procédés de stérilisation le cas échéant
Répondre aux besoins de rassemblement de la documentation pour les Documentations Techniques pour soumission aux Organismes Notifiés, et répondre aux “deficiencies” potentiels de ces mêmes Organismes Notifiés.
VOTRE PROFIL / CE QUE NOUS RECHERCHONS
Issu(e) d’une formation supérieure type Ingénieur(e) en biotechnologies médicales ou Docteur(e) en microbiologie, vous avez une expérience professionnelle en environnement de production (idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux), dans laquelle vous avez pu mettre en application votre expertise technique.
Des connaissances en packaging sont souhaitées.
Vous connaissez idéalement le cadre réglementaire imposé par la FDA (Food and Drug Administration) et les normes ISO applicables aux procédés de nettoyage, de stérilisation et aux salles propres.
Animé(e) par un professionnalisme sans faille, vous avez d’excellentes capacités rédactionnelles et d’analyse.
Vous avez un niveau d’anglais professionnel
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Nature du contrat : CDD
Site : Cestas (33)
Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually.
Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.
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