Medical Director – MRI Clinical Development in Remote, France

GE Healthcare

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Job Description Summary

In this role you will join our R&D department for Pharmaceutical Diagnostics. You will lead the clinical development strategy and be responsible for designing and executing clinical development plans for MR Imaging assigned contrast agents. As such, you will have extensive cross-functional interaction within the company, ranging from pre-clinical through to clinical, regulatory and commercial functions worldwide.

Le directeur médical – Développement clinique dirigera la stratégie de développement clinique des produits de contraste IRM. Le directeur médical sera responsable de la conception et de l’exécution des plans de développement clinique pour les produits assignés. En tant que tel, vous aurez une interaction interfonctionnelle étendue au sein de la Société, allant des fonctions précliniques aux fonctions cliniques, réglementaires et commerciales dans le monde entier.

GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our mission is to improve lives in the moments that matter. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world.

Job Description

Responsibilities

  • To provide MRI clinical leadership in cross-functional projects and product/project teams

  • To be responsible for the development and validation of the overall medical strategy of the assigned product(s) with appropriate internal or external experts, and for the agreement on this strategy with the appropriate internal business stakeholders

  • To be responsible that project activities are planned, agreed and executed according to the milestones and the overall clinical development plan (it includes pre- and post-marketing activities)

  • To be responsible for the timely and accurate completion of project documentation such as protocols, amendments, case report forms and study reports

  • To collaborate closely with the study team members to ensure a timely execution of the approved clinical studies

  • To verify scientific accuracy of safety and efficacy summaries for regulatory/commercial purposes and to assist with the clinical sections of regulatory dossiers and or product specific scientific discussion, depending on pre- or post-marketing activities

  • To work closely with the Risk Management, Compliance, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Health Economic and Medical Affairs teams to establish and maintain strong risk assessment and management processes for decision making

  • To provide input into Risk Management reviews as it relates to patient safety, the performance of risk assessment in the design of clinical studies, and the interpretation of patient safety and risk in the post-market environment

  • To collaborate with multiple functions for identifying and selecting innovative products for development

  • To work with internal teams and external experts to design clinical development plan and to support clinical research strategies for regulatory approval, reimbursement and adoption through Integrated Evidence Generation Plan.

Responsabilités

  • Fournir un leadership clinique IRM aux projets avec les autres fonctions et les équipes de produits / projets

  • Être responsable du développement et de la validation de la stratégie médicale globale du ou des produits assignés avec des experts internes ou externes appropriés, en accord avec les parties prenantes internes appropriées de l’entreprise sur cette stratégie

  • Être responsable pour que les activités du projet soient planifiées, convenues et exécutées conformément aux jalons et au plan global de développement clinique (cela comprend les activités avant et après la commercialisation)

  • Être responsable de l’achèvement de la documentation du projet, comme les protocoles, les modifications, les formulaires de rapport de cas et les rapports d’étude.

  • Collaborer étroitement avec les membres de l’équipe d’étude pour assurer une exécution en temps opportun des études cliniques approuvées

  • Vérifier l’exactitude scientifique des résumés d’innocuité et d’efficacité à des fins réglementaires/commerciales et aider aux sections cliniques des dossiers réglementaires et/ou aux discussions scientifiques spécifiques au produit, en fonction des activités avant ou après la commercialisation

  • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de gestion des risques, de conformité, d’affaires réglementaires, de pharmacovigilance, d’économie de la santé et des affaires médicales afin d’établir et de maintenir de solides processus d’évaluation et de gestion des risques pour la prise de décision.

  • Fournir des commentaires sur les examens de la gestion des risques en ce qui a trait à la sécurité des patients, à la réalisation de l’évaluation des risques dans la conception des études cliniques et à l’interprétation de la sécurité des patients et des risques dans l’environnement post-commercialisation.

  • Collaborer avec plusieurs fonctions pour identifier et sélectionner des produits innovants pour le développement

  • Travailler avec des équipes internes et des experts externes pour concevoir un plan de développement clinique et soutenir les stratégies de recherche clinique pour l’approbation, le remboursement et l’adoption réglementaires par le biais du plan intégré de production de données probantes.

Qualifications

  • Medical Degree or equivalent

  • Substantial experience in Pharmaceutical, Biotech, or Contract Research Organization leading to good understanding of Clinical and Industry development of drug products

  • A proven experience in Clinical Imaging in Oncology or Neurology in both academia and industry will be appreciated

  • Proven experience in Good Clinical Practice (GCP) Clinical trials

  • Must be willing to travel as required

  • Experience working with Microsoft office products (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)

  • Post graduate training / specialization in MRI

  • Experience in scientific publications/communications

  • Experience in managing KOLs, external experts. Brings his/her own network of KOLs, external experts

  • Excellent interpersonal and organizational communication and influencing skills

  • Good team player with global mindset

  • Experience in managing complex projects and/or across global regions desirable

  • Customer savvy with business acumen.

  • Must be willing to travel as required

  • Ability to work independently and with rigor

  • Good process knowledge, experience, and skills.

Qualifications

  • Diplôme de médecine ou équivalent

  • Expérience substantielle dans les organisations pharmaceutiques, biotechnologiques ou de recherche sous contrat menant à une bonne compréhension du développement clinique et industriel des produits pharmaceutiques

  • Une expérience éprouvée en imagerie clinique en oncologie ou en neurologie dans le milieu universitaire et l’industrie sera appréciée

  • Expérience avérée dans les essais cliniques de bonnes pratiques cliniques (BPC)

  • Doit être disposé à voyager au besoin

  • Expérience de travail avec les produits Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)

  • Formation PhD / spécialisation en IRM

  • Expérience dans les publications / communications scientifiques

  • Expérience dans la gestion de KOLs, experts externes. Apporte son propre réseau de KOLs, d’experts externes

  • Excellentes compétences en communication interpersonnelle et organisationnelle et en influence

  • Bon esprit d’équipe global

  • Une expérience de la gestion de projets complexes et/ou dans plusieurs régions du monde est souhaitable

  • Experience client avec un sens aigu du business.

  • Doit être disposé à voyager au besoin

  • Capacité à travailler de façon autonome et rigoureuse

  • Bonne connaissance des processus.

Inclusion and Diversity

GE HealthCare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.

Behaviours

We expect all employees to live and breathe our behaviors: to act with humility and build trust; lead with transparency; deliver with focus, and drive ownership – always with unyielding integrity.

Total Rewards

Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you’d expect from an organization with global strength and scale, and you’ll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration, and support.

#LI-MG1

#LI-REMOTE

Additional Job Description

Additional Information

Compensation Grade

SPB2

Relocation Assistance Provided: No


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Job Location