Ingénieur(e) AQ Validation H/F

Vantive: A New Company Built On Our Legacy

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.

• Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.

Nous recherchons au sein du département Assurance Qualité du site de Meyzieu un(e) :

Ingénieur(e) AQ Validation (H/F) – Contrat à Durée Déterminée – 9 mois

Rattaché(e) à l’équipe validation, au sein du département Assurance Qualité du site de Meyzieu, vous assurerez le support à différents projets en cours, à l’interface entre la qualité et la production, dans le respect des procédures Baxter et des exigences réglementaires en vigueur.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Assurer l’alignement des stratégies de validation avec les résultats des analyses de risques procédés/produit et les analyses d’impact des avis de modifications.
• Assurer la rédaction, la revue et l’approbation des plans de validation, protocoles et rapports associés (IQ, OQ, PQ, PPQ, PV, etc.).
• Développer, améliorer, revoir et maintenir à jour la documentation et les processus relatifs à la validation/qualification (VMPs, dossiers de validation, procédures locales) en accord avec les référentiels en vigueur (Baxter, Réglementaires).
• Participer aux audits (internes, corporate et externes) et préparer et réaliser les plans d’action relatifs ou NCR ou NC d’audits associés pour son secteur d’activité.
• Réaliser les impact assessment Validation ou Qualité des change controls du site de Baxter Meyzieu.
• Participer à la gestion des non-conformités (NCR) et des CAPA associées initiées dans le cadre des activités en lien avec le Service de Validation

Pour permettre le bon déroulement des projets sur lesquels vous interviendrez, vous serez amené à collaborer avec des services tiers (Production, Contrôle Qualité, R&D, Support Qualité Production, etc.).

Profil recherché

Diplômé(e) d’une formation supérieure (Ingénieur ou Master de type Ingénierie Pharmaceutique ou Management de la Qualité), vous disposez d’une expérience minimum de 2 ans dans une fonction Qualité et notamment dans la validation/ risk management acquise dans le secteur de l’industrie médicale ou pharmaceutique.

La connaissance des référentiels relatifs aux dispositifs médicaux serait un plus.

Aisance rédactionnelle – Rigueur et esprit analytique – Bonnes aptitudes relationnelles – Appétence pour le terrain – Capacité à travailler en équipe – Autonomie – Capacité d’organisation et d’adaptation – Curiosité scientifique et technique sont les clés de réussite pour ce poste.

Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais, particulièrement à l’écrit (niveau B2).

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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