Ingénieur qualification Validation CDI

Location:

Chartres – Eure-et-Loir, Centre, France

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131040386

Posted On:

03 September 2024

Rejoignez un poste en CDI au sein d’un laboratoire pharmaceutique bien établie spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits pharmaceutique, le laboratoire est en pleine croissance où de nombreux projet sont à venir.

Votre mission :

En collaboration étroite avec le Responsable Qualification, Validation et Métrologie du site et le Global Validation Manager, participer à la mise en x0153;uvre du plan d’action site de validation.

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :

* Qualification des équipements et Validation des procédés

* Vérifier les dossiers de qualification initiaux par rapport à l’annexe 15,

* Vérifier les dossiers de validation initiale des procédés de fabrication par rapport à l’annexe 15,

* Faire une gap analysis des revues pour chaque équipement et procédé,

* Proposer les actions nécessaires en tenant compte de l’analyse de risque,

* Réaliser les requalifications si nécessaire ou les compléments de qualification

* Validation des procédés de nettoyage

* Définir une nouvelle approche basée sur la gestion des risques pour la définition du plan de prélèvement,

* Appliquer cette nouvelle approche à l’ensemble des équipements,

* Vérifier les dossiers de validation de nettoyage initiaux,

* Faire une gap analysis des revues pour chaque validation de nettoyage,

* Proposer les actions nécessaires en tenant compte de l’analyse de risque,

* Dérouler les revalidations si nécessaire ou les compléments de validation

RELATIONS :

* Interlocuteurs internes

* Service Qualité

* Services Maintenance et Technique

* Service Supply Chain

* Interlocuteurs externes

* N/A

COMPETENCES ET CONNAISSANCES :

* Connaissance des équipements de fabrication granulés et liquides

* Connaissance des équipements de conditionnement granulés et liquides

* Bonnes Pratiques de Fabrication

* Annexe 15 des GMP « Qualification and Validation »

* Anglais

* Etre proactif

* Etre concis et clair

* Bonne communication et bon relationnel

* Aptitude à travailler en mode transversal

Nonstop est une agence de recrutement spécialisée dans le domaine de la santé nous travaillons dans différents domaines : Pharma, medical, chemical, NONSTOP évolue à l échelle européenne . NONSTOP travaille aujourd hui avec les plus grands groupes mondiaux, mais aussi les petites et moyennes entreprises françaises permettant de fournir un service de qualité et des offres adaptées à votre profil.

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