Ingénieur Dispositifs médicaux / Medical Device Engineer M/F

Job title:

Ingénieur Dispositifs médicaux / Medical Device Engineer M/F

Company:

TreeFrog

Job description

Brand Description:Description de l’entreprise / COMPANYTreefrog Therapeutics est une biotech innovante dont le but est de rendre les thérapies cellulaires accessibles à des millions de patients, grâce à la technologie C-Stem, qui a été développée pour cultiver et différencier des cellules souches à grande échelle, une 1ère mondiale. Depuis sa création en 2018, Treefrog Therapeutics a levé plus de 74 M€ et connaît une forte accélération grâce à son équipe de plus de 150 collaborateurs.Treefrog Therapeutics is an innovative biotech aiming to bring cell therapies to millions of patients, thanks to C-Stem technology, which was developed to cultivate and differentiate stem cells on a large scale, a world 1st. Since its incorporation in 2018, Treefrog Therapeutics has raised more than € 74 million and is experiencing strong acceleration thanks to its over 150 froggies team.Job Description:Présentation du poste / JOB DESCRIPTIONTreeFrog connait une belle croissance d’activité grâce à nos avancées sur notre programme de thérapie cellulaire lié à Parkinson et grâce la signature d’un contrat avec notre nouveau partenaire Vertex.C’est dans ce cadre que nous construisons l’équipe « Delivery » composée de 5 froggies 🐸 ayant pour mission de gérer la conception et le développement des systèmes d’administration de nos thérapies cellulaires, incluant les Dispositifs Médicaux et la Préparation Pharmaceutique. Vous serez directement rattaché.e à la Directrice Delivery et collaborerez étroitement avec les équipes des autres départements. Nous recherchons une personne capable de s’adapter à un environnement évoluant rapidement et de relever des défis variés au quotidien.TreeFrog is experiencing strong business growth thanks to our progress on our Parkinson’s cell therapy program and the signing of a contract with our new partner Vertex.It is in this context that we are building the “Delivery” team, made up of 5 froggies 🐸 whose mission is to manage the design and development of delivery systems for our cell therapies, including Medical Devices and Pharmaceutical Preparation. You will report directly to the Delivery Director and work closely with teams in other departments. We are looking for someone who can adapt to a fast-paced environment and take on a variety of challenges on a daily basis.RESPONSABILITES / RESPONSABILITIESAu sein de l’équipe Delivery, et en étroite collaboration avec la Directrice Delivery, vos missions principales seront les suivantes :Réaliser en autonomie des projets de recherche pour le développement des dispositifs médicaux adaptés à nos produits.· Réaliser des études préliminaires : recherche bibliographique, analyse des données existantes, etc· Développer les différentes approches de recherche et d’étude permettant de définir des solutions techniques innovantes et performantes.· Analyser et traduire les besoins fonctionnels (URS) en cahier des charges.· Rédiger, développer et mettre en place les protocoles de tests pour chaque projet.· Développer les protocoles d’utilisation des dispositifs médicaux avec les thérapies TreeFrog et rédiger les instructions d’utilisation en lien avec les équipes Préparation Pharmaceutique, pré-clinique, clinique et les KOLs.Coordonner les activités liées au développement des dispositifs médicaux, de l’idée à la mise sur le marché.· Etablir et suivre la planification du projet conformément à la roadmap projet.· Participer à la recherche de partenaires (sous-traitance, co-developpement, etc). Le cas échéant, suivre les partenaires.· Gérer la phase de faisabilité : réalisation et caractérisation des prototypes en partenariat avec les autres départements, et le cas échéant, avec les partenaires externes.· Gérer la phase de Vérification & Validation, en collaboration avec la préparation pharmaceutique.· Rédiger le dossier de conception, (revues de conception, analyses de risques, aptitude à l’utilisation, etc), et participer aux activités règlementaires liées au développement du dispositif médical, en conformité avec les procédures et exigences Qualité et Règlementaires.· Réaliser un reporting régulier sur les projets et activités en cours.As part of the Delivery team, and in close collaboration with the Delivery Director, your main missions will be to:Independently carry out research projects for the development of medical devices adapted to our products.– Carry out preliminary studies: bibliographical research, analysis of existing data, etc.– Develop the various research and study approaches needed to define innovative, high-performance technical solutions.– Analyze and translate functional requirements (URS) into specifications.– Write, develop and implement test protocols for each project.– Develop protocols for the use of medical devices of TreeFrog’s therapies, and write instructions for use in collaboration with Pharmaceutical Preparation, pre-clinical, clinical teams and KOLs.Coordinate medical device development activities, from idea to market launch.– Establish and monitor project planning in accordance with the project roadmap.– Participate in the search for partners (subcontracting, co-development, etc.). If necessary, follow up with partners.– Manage the feasibility phase: production and characterization of prototypes in partnership with other departments, and where applicable, with external partners.– Manage the Verification & Validation phase, in collaboration with pharmaceutical preparation team.– Draft the Design History File (design reviews, risk analyses, fitness for use, etc.), and participate in regulatory activities linked to the development of the medical device, in compliance with Quality and Regulatory procedures and requirements.– Provide regular reporting on current projects and activities.Profile Description:Profil Recherché / PROFILVous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou un master idéalement complété par un doctorat dans l’un des domaines suivants : physique (mécanique des fluides, sciences des matériaux, etc), bio engineering, conception de dispositifs médicaux. Vous avez au minimum 3 ans d’expérience opérationnelle et une première expérience en gestion de projet.Vous avez une forte capacité à travailler dans un environnement transverse, dynamique et avec des équipes pluridisciplinaires.Afin de réaliser toutes ces tâches, différentes compétences sont requises :· Un sens de l’organisation et de l’autonomie seront nécessaires à l’élaboration, à la planification et à la mise en œuvre des projets.· Une bonne communication et un esprit d’équipe vous permettront de collaborer efficacement en interne et en externe.· La curiosité scientifique doit être un moteur pour la veille scientifique lors des études préliminaires afin de favoriser l’innovation.· Vous devrez faire preuve d’initiative et de rigueur pour gérer les différentes phases de développement des DM.· Un esprit d’analyse et de synthèse est également nécessaire pour réaliser un reporting efficace.· Une bonne aisance rédactionnelle en français et anglais est demandée.· Une bonne capacité à mener plusieurs tâches de front et à hiérarchiser les priorités sont importantes.Une maîtrise des outils de gestion de projet est un plus.Nous recherchons un candidat motivé par le domaine émergent des thérapies cellulaires et désireux de contribuer activement à leur expansion par le développement de nouveaux outils favorisant leur administration aux patients. Esprit d’aventure et d’équipe sont importants pour nous. Vous êtes autonome, organisé(e) et capable de vivre en environnement dynamique dans un projet de longue haleine ? Rejoignez-nous !You have an engineering degree or a Master’s ideally complemented by a PhD in one of the following fields: physics (fluid mechanics, materials science, etc.), bioengineering, medical device design. You have at least 3 years’ operational experience, and some initial project management experience.You have a strong ability to work in a cross-functional, dynamic environment and with multidisciplinary teams.In order to carry out all these tasks, various skills are required:– A sense of organization and autonomy will be required to develop, plan and implement projects.– Good communication skills and team spirit will enable you to collaborate effectively both internally and externally.– Scientific curiosity must be a driving force for scientific watch during preliminary studies in order to foster innovation.– You will need to show initiative and rigor to manage the various phases of DM development.– Analytical skills and the ability to synthesize information are also essential for effective reporting.– Good writing skills in French and English are required.– A good ability to handle several tasks at once and to prioritize are important.– Proficiency in project management tools is a plus.We’re looking for a candidate who is motivated by the emerging field of cellular therapies and eager to actively contribute to their expansion by developing new tools to facilitate their administration to patients. A sense of adventure and team spirit are important to us. Are you autonomous, organized and able to work in a dynamic environment on a long-term project? Then join us!Avantages & Conditions / Benefits & WORK ENVIRONMENTAvantages :🏠 Aide au déménagement : Si vous n’habitez pas près de Bordeaux, nous pouvons vous accompagner dans vos recherches de logement via une enveloppe financière🚴🏻‍♀️Mobilité durable : Nous faisons la promotion d’une mobilité douce grâce à notre partenaire Bee.cycle qui propose une solution pour aider nos collaborateurs dans l’achat d’un vélo et Karos qui est une solution de covoiturage et nous remboursons l’ensemble des abonnements liés au transport à hauteur de 50%🌿Empreinte environnementale : TreeFrog souhaite sauver des vies mais aussi participer à la sauvegarde de notre planète. Plusieurs de nos collaborateurs travaillent ensemble à la réduction de nos déchets et de nos émissions carbones. Nous avons par exemple un frigo connecté zéro déchet.🏋🏻Sport : des cours de Crossfit et de Yoga sont proposés plusieurs fois par semaine dans nos locaux🍽️ Restauration : Nous proposons des tickets restaurant de 9€80 pris en charge à 60% par l’employeur. Nous avons aussi plusieurs solutions de livraisons pour des repas de qualité et à petits prix dans nos locaux.Conditions :Contrat : CDIDébut : Nous nous adapterons au profilLieu de travail : 31 Rue Thomas Edison, 33610 Canéjan, FranceFlexibilité du travail : Télétravail possibleBenefits :🏠 Moving assistance: If you don’t live near Bordeaux, we can help you find accommodation via a financial package.🚴🏻‍♀️ Mobilité sustainable: We promote soft mobility through our partner Bee-cycle, which offers a solution to help our employees purchase a bike, and Karos, which is a car-sharing solution, and we reimburse all transport-related season tickets up to 50%.🌿 Ecological comitmment: TreeFrog wants to save lives, but also help save our planet. Several of our employees are working together to reduce our waste and carbon emissions. For example, we have a zero-waste connected fridge🏋🏻Sport: Crossfit classes are held several times a week on our premises.🍽️ Food: We offer meal vouchers worth €9.80, 60% of which is paid by the employer. We also have several delivery solutions for quality, zero-waste meals on our premises.WORK ENVIRONMENTLocation : 31 Rue Thomas Edison, 33610 Canéjan, FRANCEContract : Permanent contract (CDI)Salary : Based on experience

Expected salary

Location

Bordeaux, Gironde

Job date

Thu, 05 Sep 2024 04:08:38 GMT

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