Cook Medical
Job title:
Erfaren CAPA Specialist med stærkt kvalitetsmindset søges til Medico virksomhed
Company:
Cook Medical
Job description
OverviewCAPA-processen er en vigtig hjørnesten i vores virksomhed og CAPA Teamet er et af vores mest tværgående områder, hvor vi er i tæt samarbejde med alle øvrige afdelinger i virksomheden i arbejdet omkring håndtering af afvigelser. Vi søger derfor en rutineret kollega, der har tung erfaring med problemløsning omkring afvigelser i alle dele af QMS og kan medvirke til dette arbejde sammen med det nuværende team på 4 CAPA Specialister.Vi er en QA-afdeling, der dækker alle aspekter af kvalitetssikring omkring de produkter, der produceres på sitet i Bjæverskov. Vi er ca. 40 ansatte fordelt på forskellige teams, hvor hvert team er specialiserede indenfor relevante områder af QA. Vi har fokus på, at vi er til for forretningen, og at vi spiller en væsentlig rolle i at sikre at kvalitet tænkes ind i produkter og processer så tidligt som muligt. I QA er vi bredt funderede, og vi kan således byde ind med produktkendskab, dokumentations- og proceskendskab samt kvalitetsforståelse – så vi kan være med til at sikre at patienterne verden over får kvalitetsprodukter til tiden.ResponsibilitiesDu får ansvaret for at drive CAPA’er fra opstart til afslutning, ligesom du medvirker i planlægningen sammen med Procesejer, og faciliterer de forskellige trin i CAPA-processen. Du er ansvarlig for CAPA review og medvirker til at sikre kvalitet i de valgte løsninger. Dette foregår også i tæt samarbejde med øvrige områder indenfor Quality Engineering i QA.Generelt lægger vi stor vægt på sparring og dialog, både med hinanden i CAPA teamet samt den øvrige organisation for at belyse sagerne fra flere vinkler. Du kommer til at indgå i en løsningsorienteret proces i et område, der har høj prioritet, og dine forslag og synspunkter har derfor stor værdi.Du vil blive en del af en QA-afdeling, der værdsætter godt samarbejde, respekt for hinanden og stolthed over vores arbejde og produkter, og hvor kvalitet er et nøgleord i alt, hvad vi gør.Du får på den ene side mulighed for at fordybe dig i dokumentation og processer, og for at være med til at styrke og løbende forbedre vores processer. På den anden side har vi i QA en bred berøringsflade på tværs af organisationen, både lokalt og globalt, og udgangspunktet for måden at arbejde på ligger i samarbejdet med kolleger på tværs af organisationen. På tværs af sitet i Bjæverskov arbejder vi som One Team med det fælles fokus at kunne levere sikre og effektive produkter til patienterne.QualificationsDu har et stærkt kvalitetsmindset, motiveres af at forstå detaljer, og nyder muligheden for at kunne fordybe dig. Du evner at se på tværs og skabe sammenhæng, og kan trække den røde tråd. Det er vigtigt for dig at samarbejde, både med de nære kolleger og ud i en stor organisation, og du har ønske om at opbygge eller udvikle dine faglige kompetencer på en måde, der også er til gavn for forretningen. Din måde at møde andre er åben og imødekommende og du finder mod, tryghed og tillid i at være en del af et team og er klar på at vi løbende forandrer os.Vi har brug for en kollega, der har erfaring indenfor QA, og har kendskab til lignende opgaver og gerne også til relevante gældende standarder og regulatoriske krav (herunder ISO13485, MDR 2017/745). Du har en naturvidenskabelig, sundhedsteknisk eller ingeniørmæssig baggrund og du er bekendt med elementer af et problemløsningsunivers f.eks. 5 Why analyse Vi sørger for en grundig oplæring med passende og relevante opgaver, og du vil altid have kolleger tæt på til sparring og vidensdeling. Du skal have gode engelskkundskaber på skrift og i tale, da engelsk er vores koncernsprog og en stor del af dokumentationen er på engelsk.Cook som arbejdspladsCook Medical er en familieejet amerikansk virksomhed med over 10.000 medarbejdere på verdensplan, der hver dag arbejder for at udvikle og fremstille medicinsk udstyr til minimalinvasiv kirurgi, og dermed fremme livskvalitet og livreddende behandling. I Danmark er vi omkring 700 kolleger med base i Bjæverskov og Ringsted, der bidrager til dette.Hos Cook Medical er vi stolte af vores helt særlige ”Cook-ånd”. Uanset hvor du kommer hen i organisationen, bliver du mødt af imødekommenhed og en stolthed over kvaliteten af det arbejde vi udfører og de produkter vi skaber. Som Cook-medarbejder er du med til at udvikle innovative medicinske løsninger – og vi ved, at vi hver dag gør en forskel for mennesker verden over.Vi værdsætter egenskaber som beslutsomhed, loyalitet og humor og arbejder for en åben dialog. Som ny Cook-kollega gennemgår du et veltilrettelagt internt uddannelsesforløb, så du hurtigt får et indgående kendskab til virksomheden, produkterne og dine kolleger. Foruden en lønpakke med bonus og pension tilbyder vi en høj grad af fleksibilitet i planlægningen af dit arbejde med opgaven i fokus, udstyr til hjemmearbejdsplads, en god kantineordning når du er på sitet, sundhedsforsikring og aktiviteter som Kunstforening og Sportsforening og fri afbenyttelse af firmaets eget fitnesscenter.Er du interesseret?Så send os en kort motiveret ansøgning og dit CV via linket r – gerne hurtigst muligt og senest den 16. juni 2024. Vi afholder samtaler løbende.Har du spørgsmål til jobbet, er du velkommen til at kontakte Karin Nielsen, Senior Manager, Post Market Engineering på telefon 22867313.Du kan læse mere om Cook Medical påVi glæder os til at høre fra dig!
Expected salary
Location
Bjæverskov, Sjælland
Job date
Wed, 29 May 2024 07:33:02 GMT
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.