Directeur des affaires pharmaceutiques – Paris

Location:

Paris-16e-Arrondissement – Paris, Ile-de-France, France

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131231856

Posted On:

14 October 2024

Présente sur le marché depuis plus de 60 ans, Mon client se consacre à la production de médicaments sur ordonnance, de produits de santé animale et de produits en vente libre (OTC), tous reconnus pour leur qualité élevée. Nos produits sont fabriqués en Europe et distribués dans plus de 70 pays à travers le monde.

Vos missions

En tant que Pharmacien Responsable, vous serez chargé(e) de :

* Effectuer les procédures d’enregistrement pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des médicaments (pharmaceutiques, vétérinaires et OTC) conformément à la réglementation en vigueur.
* Maintenir les enregistrements existants (variations, renouvellements) et mettre à jour les bases de données réglementaires.
* Surveiller l’évolution de la législation pharmaceutique locale et les pratiques de l’autorité de régulation.
* Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire pour le marché local en lien avec la stratégie globale de l’entreprise.
* Planifier, coordonner et superviser toutes les activités nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché.
* Assurer la communication avec les autorités locales compétentes.
* Collaborer étroitement avec l’équipe centrale des affaires réglementaires et rendre compte des avancées.
* Élaborer et mettre en x0153;uvre des procédures (SOPs) et des instructions de travail conformément aux politiques mondiales et aux exigences locales dans les domaines de la réglementation, de la pharmacovigilance et de l’assurance qualité.
* Travailler en étroite collaboration avec les équipes de direction et de marketing pour évaluer de nouveaux produits.
* Soumettre les documents de pharmacovigilance aux institutions étatiques et transmettre les informations reçues à la personne qualifiée pour la pharmacovigilance.
* Traduire les résumés des caractéristiques du produit (RCP), notices et étiquetages du français vers l’anglais et inversement.
* Valider les maquettes avant leur production finale.
* Gérer et encadrer l’équipe réglementaire

Profil:

* Diplôme en pharmacie inscrit en section B en France
* 5 années d’expérience dans la gestion des affaires réglementaires au sein d’une organisation internationale.
* Expérience en pharmacovigilance.
* Solide connaissance des procédures réglementaires locales et internationales ainsi que de la législation en vigueur.
* Expérience de collaboration avec les autorités sanitaires locales en France.
* Compétences en communication, présentation et relations interpersonnelles.
* Maîtrise des outils informatiques, notamment des systèmes de bases de données réglementaires.
* Excellente maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit.

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.