Design Transfer – (ELETTRO) MEDICAL DEVICES – Carpi

Location:

Modena, Emilia Romagna, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

131446687

Posted On:

23 December 2024

Siamo alla ricerca, per conto di storico Cliente Medicale, una/un Addetta/o Ufficio Tecnico che riporterà all’Operation Manager e collaborerà con i dipartimenti di Ricerca e Sviluppo (R&D), Produzione, Qualità e Regulatory Affairs (QA&RA).

In particolare il profilo dovra’:

x25CF; Gestisce il trasferimento dei progetti alla produzione (design-transfer) e predispone strumenti hardware e software per lo svolgimento del processo produttivo.

x25CF; Gestisce le modifiche di prodotto/processo produttivo in conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e collabora con RA per la corretta documentazione delle modifiche introdotte, eseguendo le necessarie verifiche e validazioni.

x25CF; Mantiene aggiornata la Documentazione Tecnica dei dispositivi medici in conformità agli standard normativi e gestisce le necessarie comunicazioni con gli enti notificati, in collaborazione con RA.

x25CF; Redige e mantiene aggiornati i manuali di produzione, i manuali d’uso dei dispositivi ed i piani di etichettatura.

x25CF; Supporta il reparto produzione nella risoluzione di problemi produttivi in un’ottica di miglioramento continuo, anche tramite l’implementazione di strumenti hardware e software.

Requisiti

x25CF; Laurea in ingegneria (biomedica/elettronica) o diploma di perito industriale con specializzazione in elettronica industriale o similare (elettrotecnica / meccatronica)

x25CF; Esperienza pregressa di almeno due anni nel settore MedicalDevice oppure Pharma & LifeSciences

x25CF; Capacità di comprendere documentazione tecnica quale: normative, direttive, regolamenti, data sheet di componenti elettronici, schemi elettrici, manuali d’uso di strumentazione

x25CF; Conoscenza del Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745),

x25CF; Capacità di redigere documentazione tecnica secondo gli standard del settore

x25CF; Conoscenze di base di elettronica e capacità di utilizzo di dispositivi da laboratorio

x25CF; Conoscenza dei principali processi produttivi (assemblaggio, lavorazioni meccaniche, ecc…)

Per maggiori informazioni contattare: #

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