CMC Writer – biotechnology company

Location:

Milano – Milan, Lombardy – Lombardia, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

130745926

Posted On:

01 July 2024

NonStop Pharma, per importante cliente, sta selezionando un RAF specialist.

Il nostro cliente, a seguito di una forte crescita, sta ampliando il proprio team regolatorio ed ha necessità di un professionista motivato che desideri far parte di un ambiente dinamico e stimolante.

Attività:

* Predisporre la documentazione necessaria per le registrazioni di nuovi prodotti destinati ai mercati esteri e/o italiani;
* Gestire e aggiornare la documentazione per mantenere le registrazioni aziendali conformi alle normative vigenti;
* Definire strategie regolatorie per le variazioni da presentare, garantendo la compliance normativa.
* Collaborare con le altre funzioni aziendali per risolvere le richieste degli enti regolatori nazionali o esteri;
* Supportare il responsabile nelle richieste dei clienti;
* Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non essenziali all’ufficio per prodotti farmaceutici

Requisiti:

* Esperienza minima di 3 anni in affari regolatori in aziende farmaceutiche, preferibilmente con esperienza internazionale;
* Capacità di scrittura e revisione di dossier modulo 3 e altri documenti regolatori;
* Conoscenza avanzata nell’utilizzo del software eCTD e familiarità con i processi di registrazione dei dispositivi medici.

Benefit:

* Opportunità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e stimolante;
* Salario commisurato all’esperienza del candidato;
* disponibilità a recarsi in sede;

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.