Chargé d’affaires réglementaires – Médicaments – Télé travail

Location:

Beauvais – Oise, Picardie, France

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

130347798

Posted On:

12 April 2024

Vous souhaitez travailler pour l’un des premiers groupements pharmaceutiques français qui accompagne depuis 35 ans les pharmaciens ?

Vous souhaitez travailler avec une équipe soudée pour un laboratoire qui fournit un cadre propice à votre épanouissement et développement ?

Vos missions :

* Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d’AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
* Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d’AMM (renouvellements et variations)
* Assurer la conformité réglementaire
* Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
* Gérer l’interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
* Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
* Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units
* Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements x2026;) et de la base de données règlementaire
* Assurer la validation des éléments promotionnels
* Assurer le suivi et le dépôt des PSURs
Votre profil :

* Vous êtes de formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master)
* Vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum en affaires réglementaires, et notamment sur les médicaments
* Vous devez maîtriser l’anglais à l’écrit
* Vous avez des connaissances en publication eCTD
* Vous savez travailler en autonomie
Avantages :

* Fixe attractif
* Participation et intéressement
* Titres restaurant
* Télé travail
Localisation :

* Saint Beauvais (Oise)
* Pas de télétravail
Vous êtes intéressé ? N’hésitez pas à m’envoyer votre candidature.

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.