Beca Regulatory Affairs

Job title:

Beca Regulatory Affairs

Company:

AbbVie

Job description

Company DescriptionAbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at . Follow @abbvie on , , , , and .Job Description¿Te gustaría iniciar tu carrera y desarrollarte dentro del sector biofarmaceútico? AbbVie es una compañía biofarmacéutica centrada en el paciente y en la innovación especializada en el desarrollo de tratamientos avanzados para enfermedades graves y complejas.
Formarás parte de una compañía que innova para desarrollar y poner a disposición de los pacientes los mejores tratamientos posibles en diferentes áreas como hemato-oncología, inmunología, neurociencia, virología y cuidado ocular, entre otras.AbbVie cuenta con el programa de becas DiscoveringYOU! diseñado para dar continuidad a tu formación en el mundo laboral y contribuir a tu desarrollo profesional tanto en habilidades como en conocimientos.
Con esta beca de prácticas tendrás la oportunidad de colaborar en diferentes proyectos, conocer cómo se trabaja en una organización matricial y prepararte para tu futuro profesional.Contenido de la beca / Responsabilidades:ACTIVIDADES REGULATORIAS:

• Medicamentos: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Dpto de Regulatory Affairs orientadas a la autorización y mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos: Nuevos registros, Modificaciones de la Autorización de comercialización (eficacia, seguridad, calidad y administrativas) para medicamentos autorizados por los diferentes tipos de procedimiento (Nacional, Reconocimiento Mutuo / Descentralizado, y Centralizado), Modificación de la información de producto (Fichas Técnicas, Prospectos, Etiquetado (artworks)), solicitud de Código Nacional, gestión de tasas, Convalidación Anual, soporte para la monitorización y gestión de medicamentos en situaciones especiales, soporte en actividades de racionalización del portfolio (anulación de medicamentos, suspensión temporal de comercialización)…etc.
• Productos sanitarios: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Departamento de Regulatory Affairs orientadas a la comercialización de productos sanitarios: Clasificación de los productos sanitarios, organismos notificados, agentes económicos y sus funciones, base de datos europea (EUDAMED), comunicación de productos sanitarios a la AEMPS (CCPS).
• Competitive Intelligence: Dará soporte periódico para la monitorización y análisis de la información de medicamentos en las webs de autoridades sanitarias (EMA (reuniones de los comités como PRAC o CHMP),CMDh, AEMPS) y webs de competidores.
• Colaboración en la gestión y actualización de bases de datos y sistemas (internos y externos): Registration plan, RAEFAR, fraccionamiento de Fichas Técnicas, gestión de cambios de etiquetado, gestión de archivo, actualización de FT y Prospectos en bases de datos…etc.

ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LA PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS:

• Adquisición de conocimiento e interpretación del marco legislativo relacionado con la promoción de medicamentos y productos sanitarios (RD 1416/1994 de Publicidad, Circular 1/2000 CAM, Código de Farmaindustria…,) y de las funciones del Departamento de Regulatory Affairs en la revisión de materiales/actividades promocionales, como parte del servicio científico del laboratorio.
• Durante su estancia en AbbVie, será responsable de la presentación de todos los materiales promocionales a la CAM.
• Soporte en el proceso de revisión de materiales promocionales en Veeva Vault.
• Preparación de Fichas Técnicas promocionales.

INTERRELACIÓN CON OTRAS FUNCIONES (Departamentos de Marketing, Market Access, Médico, Calidad y Farmacovigilancia).Qualifications

• Grado en la rama sanitaria (Farmacia, Química, Biología…)
• Master específico en Regulatory Affairs / Relacionados con la Industria Farmacéutica /Departamentos Científicos.
• Nivel alto de inglés.
• Imprescindible poder firmar convenio de prácticas con Escuela de Negocios o Universidad.

Additional Information¿En qué consiste el programa DiscoveringYOU?

• Duración de un año de beca en jornada completa compatible con la formación de master o postgrado.
• Beca remunerada.
• Formación de Onboarding al inicio y durante el periodo de prácticas.
• Think Tank: Proyecto de fin de beca en grupos.
• Beneficios sociales: Comedor de empresa, autobús de empresa, cesta de navidad…

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.US & Puerto Rico only – to learn more, visitUS & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

Expected salary

Location

Madrid

Job date

Tue, 26 Nov 2024 23:05:41 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.