QA / RA Manager – Settore Dispositivi Medici – Modena

Location:

Modena, Emilia Romagna, Italy

Salary:

Negotiable

Type:

Permanent

Main Industry:

Search Health, Nursing & Social Services Jobs

Advertiser:

NonStop Consulting

Job ID:

132517991

Posted On: 

08 December 2025

Realtà internazionale in forte crescita, specializzata nella produzione di componenti monouso per il settore medicale, ricerca un/una QA/RA Manager per il potenziamento del proprio team. L’azienda opera in contesti regolati, con elevati standard qualitativi e processi certificati.

Responsabilità principali

Gestione, mantenimento e miglioramento del Sistema Qualità e dei sistemi integrati (Sicurezza, Ambiente, Energia, Business Continuity).
*

Coordinamento delle attività regolatorie: registrazioni prodotto, fascicoli tecnici, relazioni con autorità competenti, compliance normativa internazionale.
*

Supervisione di audit interni ed esterni, gestione CAPA e attività di miglioramento continuo.
*

Supporto allo sviluppo prodotti (R&D), Change Control e valutazione materiali secondo requisiti tecnici e regolatori.
*

Formazione interna su GMP/GDP e supporto alle funzioni aziendali sui temi di qualità e conformità.

Requisiti principali

Oltre 10 anni di esperienza in ruoli QA/RA nel biomedicale o in settori regolati.
*

Conoscenza approfondita di ISO 13485, 21 CFR 820, processi di sterilizzazione, biocompatibilità e requisiti per prodotti sterili.
*

Competenze nella gestione di audit, CAPA, fascicoli tecnici e documentazione regolatoria (incluso 510(k)).
*

Ottimo inglese tecnico e buona padronanza degli strumenti informatici.
*

Capacità organizzative, autonomia operativa e orientamento ai risultati.

Cosa offre l’azienda

RAL indicativa 45-55k e contratto stabile in un contesto strutturato.
*

Ambiente internazionale, innovativo e in continua crescita.
*

Forte investimento su formazione, onboarding e sviluppo professionale.

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.