Quality Control, Environmental Monitoring Systems Deskundige in Beerse, Belgium

De EMS (Environmental Monitoring Systems) groep is verantwoordelijk voor de monitoring en het beheer van de kwaliteitsaspecten voor nutsvoorzieningen (water, stoom, stikstof, perslucht) en omgeving in geclassificeerde clean rooms (lucht, oppervlakken, personeel, reiniging/desinfectie). Dit voor de volgende area’s:

• Farmaceutische productieafdelingen: Steriele vormen, Vloeistoffen en Halfvaste vormen, Centrale Weegafdeling, Transdermale vormen, Olen en magazijnen (Goederen Ontvangst/Uit & distributie), & Chemische productie.

• QC Labo Microbiologie

• Farmaceutische Productontwikkeling

Uw Functie

• U leidt onderzoeken bij incidenten, adviseert m.b.t. mogelijke kwaliteitsimpact en definieert correctieve en preventieve acties.

• U bent verantwoordelijk voor de EMS processen van bepaalde afdelingen en voert periodieke trendreviews uit van de EMS monitoringresultaten.

• U participeert als subject matter expert in afdeling overschrijdende projecten.

• U zoekt actief naar mogelijkheden om het kwaliteitsniveau en de efficiëntie van EMS processen te verbeteren.

• U hebt een sterk kwaliteitsbewustzijn en handelt in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.

• U onderhoudt goede relaties met de verschillende klanten (o.a. kwaliteitsbewaking, productie, facilities & utilities, technische diensten,…), het labo en leveranciers.

• U plaatst veiligheid steeds op de eerste plaats.

Uw profiel

• U bezit het diploma van master met een microbiologische, biotechnologische, (bio)chemische of farmaceutische achtergrond of gelijkwaardig door ervaring.

• Kennis van microbiologie, ervaring binnen een farmaceutische productie-omgeving en ervaring binnen een farmaceutische kwaliteitsorganisatie zijn een plus.

• Kennis van regelgeving en cGMP (FDA, EU, ISO) zijn een plus.

• U bent flexibel om sporadisch buiten de kantooruren ondersteuning te bieden (bv. i.k.v. shutdownwerken).

• U bent kwaliteitsbewust en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.

• U bent gedreven om resultaten te behalen op een kwalitatieve en veilige manier.

• U bent communicatief, flexibel en voldoende assertief.

• U kan zowel zelfstandig als in team werken.

• U bent stressbestendig.

• U hebt een goede kennis van het Nederlands en goede kennis Engels.

Qualifications

Sollicitatieprocedure

Solliciteren voor deze functie kan door het solliticatieformulier via onze website in te vullen uiterlijk donderdag 30 januari 2025.

De werkgevers van de Johnson & Johnson Innovative Medicine vinden diversiteit en inclusie belangrijk. We zetten ons in om diverse teams op te zetten die een weerspiegeling zijn van de patiënten en partners die we ondersteunen. We streven ernaar een inclusieve werkomgeving te creëren waar onze mensen zich thuis voelen en de ruimte krijgen om hun volledig potentieel te benutten.