Quality Assurance Manager – Medical Devices

Job title:

Quality Assurance Manager – Medical Devices

Company:

Michael Page

Job description

• Sviluppa, implementa e gestisce processi per garantire che i prodotti soddisfino le specifiche richieste per qualità, sicurezza, funzionalità e affidabilità prima della consegna.
• Garantire che i processi necessari per il Sistema di Gestione per la Qualità siano stabiliti, implementati e mantenuti aggiornati
• Stabilire strategie, in collaborazione con altri capi dipartimento, per migliorare l’efficienza dell’organizzazione
• Garantire che i documenti e le registrazioni di ogni lotto prodotto siano conservati con cura per il tempo stabilito
• Garantire la gestione delle non conformità, attraverso un processo di indagine sui guasti con la collaborazione delle funzioni coinvolte. Sviluppare e monitorare misure correttive e preventive
• Garantire l’applicazione della gestione delle modifiche secondo le procedure aziendali
• Coordinare le attività del Controllo Qualità
• Garantire la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori (auditing e trend)
• Collaborare con i responsabili di reparto Produzione e Acquisti per la definizione di: specifiche tecnologiche e qualitative dei materiali d’acquisto, semilavorati e prodotti finiti; controlli da effettuare su materiali e prodotti in entrata, di processo e finiti; specifiche di qualità, analisi del rischio di nuovi prodotti
• Collaborare con i vari reparti aziendali per eseguire la validazione di attrezzature, stampi, impianti (validazione di sistemi produttivi, processo produttivo, camere bianche), macchinari (qualifica IQ-OQ-PQ).
• Garantire formazione di qualità, igiene conforme alle GMP a tutto il personale dell’impianto

Quality Assurance Manager |settore biomedicale

• Laurea in ambiti tecnici o scientifici (farmacia, biologia, ingegneria)
• Esperienza pregressa di almeno 5 anni nell’assicurazione della qualità
• Conoscenza dei materiali plastici usualmente impiegati per lo stampaggio
• Conoscenza disegno tecnico
• Conoscenza approfondita delle norme e degli standard applicabili all’attività dell’organizzazione (MDD 93/42/CEE, EN ISO 13485, 21 CFR 820, GMP)
• Esperienza nell’audit dei sistemi di qualità secondo EN ISO 13485, 21 CFR 820, GMP
• Attitudine a contattare le autorità competenti, gli organismi notificati, i fornitori ei partner dell’organizzazione
• Forti capacità di leadership, coordinare e dirigere gruppi di lavoro, istruire e aggiornare il personale
• Capacità di interfacciarsi con i diversi dipartimenti dell’organizzazione
• Conoscenza dei più diffusi sistemi informatici
• Eccellente inglese scritto e parlato

azienda specializzata nella produzione e distribuzione di dispositivi medici è alla ricerca per la sede di Mirandola una figura di Quality Assurance Managercontratto a tempo indeterminato

Expected salary

€40000 – 43000 per year

Location

Provincia di Modena

Job date

Sat, 20 Jul 2024 22:16:14 GMT

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