Antal International
Job title:
R&D V&V Principal Engineer – Medical Devices
Company:
Antal International
Job description
Job DescriptionPer nota realtà multinazionale nell’ambito medical devices, siamo alla ricerca di un R&D V&V Principal Engineer per plant chiave in provincia di Modena.La figura svolgerà un ruolo chiave presso l’ente verifica e validazione dei medical devices al fine di garantire la confromità alle normative e alle specifiche a livello di sistema. Coordinerà le attività e sarà parte di team multidisciplinari, fracendo riferimento all’ente R&D.Supervisionerà tutte le fasi di Verifica e Validazione a livello di sistema e sottosistema dei vari medical devices attivi (tipo elettromedicale), dall’analisi di impatto, alla definizione delle attività di test fino alla preparazione di tutta la documentazione tecnica in linea con le normative e gli standard di riferimento e con il SGQ.Le attività comprenderanno:
- Verifica dei requisiti tecnici per il dispositivo
- Coordinamento attività di validazione in riferimento all’utilizzo previsto rispetto alle esigenze dell’utente
- Verifica del safety system e della conformità alla norma 60601-2-16
- Verifica delle misure di controllo del rischio
- Verifica del materiale di labeling ed istruzioni per l’utilizzo
- Coordinamento sviluppo di strumentazione/banchi e metodologie di prova per supportare le attività di test
- Coordinamente delle analisi di fattibilità e alle root-cause analysis rispetto al prodotto
- Prendere parte attiva a team interfunzionali e/o intersite
- Fornire supporto agli audit interni ed esterni.
Caratteristiche ricercate:
- Laurea magistrale in Ingegneria Elettronica o Ingegneria Biomedica
- 5 anni o più di esperienza all’interno di enti R&D, in attività di System V&V e preferibile esperienza in ambito dispositivi medicali
- Comprensione dei processi di progettazione e regolamentazione di dispositivi medici
- Conoscenza degli standard e delle normative applicabili (FDA, ISO e IEC)
- Conoscenza approfondita di Design Control e Design Of Experiments
- Conoscenza degli strumenti elettronici e dei software utilizzati nel laboratorio di V&V.
- Conoscenza dell’analisi statistica e della validazione dei metodi di test
- Conoscenze in ambito progettazione di sistemi, elettronica, meccanica e integrazione software
- Nice to have: esperienza con LabView e lo sviluppo di banchi di prova
- Capacità di comunicare efficacemente in un ambiente internazionale e multi-sito.
- Buona conoscenza della lingua Inglese.
La posizione prevede:
- Inquadramento commisurato all’esperienza maturata nel ruolo.
- Policy di smartworking di 2 giorni a settimana.
- Pacchetto di benefit ed eventuali bonus.
Expected salary
Location
Modena
Job date
Sat, 27 Jul 2024 22:08:22 GMT
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.