vacanciesineu.com
Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.
Shortfacts
Einsatzort
Graz/Grambach
Ausmaß
Vollzeit
Eintrittsdatum
ab sofort
Anstellungsverhältnis
unbefristet
We are caring for our employees
- verlässlicher Arbeitgeber
- starkes globales Wachstum
- internationale Karrieremöglichkeiten
- umfassende Aus- und Weiterbildung
- aktive Gesundheitsförderung
- Gratis Parkplatz
- Kantine
- gemeinsame Firmenevents
Ihre Ansprechpartnerin:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Celina Gößler
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://www.fresenius-kabi.com/de-at/
Abteilungsleitung Quality Assurance R&D (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Assurance der R&D innerhalb der Business Unit Nutrition inkl. Kosten- und Budgetverantwortung
- Disziplinäre und fachliche Führung eines Teams von 7 MitarbeiterInnen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ((c)GMP und ISO 9001) und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme für kommerzielle sowie entwicklungsbezogene Tätigkeiten an den Standorten Graz und Grambach (Analytik und Produktion)
- Überarbeitung, Erstellung, Verwaltung bzw. Mitarbeit an lokalen und globalen Vorgaben (Management Handbuch, Arbeitsanweisungen (SOPs), Policies, …)
- Kommunikation mit Behörden zur Aufrechterhaltung (und ggf. Änderung/Erweiterung) der bestehenden Herstellerlaubnis, fachbezogenen und ISO Zertifizierungen
- Hosting von Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor- und Nachbereitung
- Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits
- Durchführung von (Re-) Qualifizierungsaudits bei Vertragspartnern und Lieferanten
- Bewertung, Mitarbeit und Implementierung globaler Qualitätsvorgaben
- Erhebung, Monitoring, Meldung, Bewertung und Präsentation interner und globaler Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Änderungsmaßnahmen
- Leitung und Moderation von Strategieworkshops, Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Gap Assessments, Risikoanalysen und technischen Assessments
- Leitung von Qualitätsverbesserungsprojekten innerhalb des R&D Graz sowie Unterstützung und Mitarbeit bei konzernweiten Qualitätsprojekten
Wir erwarten
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) oder fachliche Ausbildung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance in einem pharmazeutischen Umfeld
- Umfassende Kenntnisse von AMG, AMBO, EU-GMP, 21 CFR 210/211, 21 CFR 11, 21 CFR 4, 21 CFR 820, ISO 9001 und ICH Q8 – Q10. ISO 22000/FSSC Erfahrung von Vorteil
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, sowie Kenntnis der derzeit gängigen regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung von Arzneimitteln und Kombinationsprodukten in EU und US
- Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswert
- Ausbildung im Bereich LEAN bzw. Six Sigma wünschenswert
- Gutes IT-Verständnis und Affinität für die Entwicklung und Implementierung neuer elektronischer Qualitätstools
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Führungs- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung
- Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung
- Soziale Kompetenz, Belastbarkeit und Flexibilität
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
- Reisebereitschaft
Wir bieten
- Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. EUR 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
Über den Job
Vollzeit
ab 75.000 € jährlich
Projekt-, Bereichsleitung
Graz, Grambach
vor 49 Minuten veröffentlicht
Über das Unternehmen
Fresenius Kabi Austria GmbH
501+ Mitarbeiter*innen
Graz
Jetzt bewerben
To help us track our recruitment effort, please indicate in your cover letter where (vacanciesineu.com) you saw this job posting.